Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozaustrojowe usuwanie CO2 w ostrym zaostrzeniu POChP bez odpowiedzi na wentylację nieinwazyjną

8 maja 2021 zaktualizowane przez: SILVA, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Pozaustrojowe usuwanie CO2 w ostrym zaostrzeniu POChP bez odpowiedzi na wentylację nieinwazyjną: doświadczenie jednego ośrodka

Wstęp: Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (ae-POChP) ma złoty standard leczenia: wentylację nieinwazyjną (NIV). Jednak to leczenie czasami zawodzi i wymagana jest inwazyjna wentylacja mechaniczna (IMV). Urządzenie do pozaustrojowego usuwania CO₂ (ECCO₂R) może być alternatywą dla intubacji. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa ECCO₂R oraz wyjaśnienie stosunku korzyści do ryzyka ECCO₂R w porównaniu z IMV.

Metodyka: Retrospektywnie analizowano kolejnych pacjentów z ae-POChP, u których nie powiodła się NIV w dwóch okresach: przed i po wdrożeniu urządzenia ECCO₂R na naszym OIT w 2015 roku. Uznaliśmy poprzedni okres za standard opieki i pacjenci byli leczeni IMV. Urządzeniem ECCO₂R był napędzany pompą układ żylno-żylny (Xenios AG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W badaniu porównano 2 strategie leczenia pacjentów z POChP nieodpowiadających na wentylację nieinwazyjną: złoty standard, jakim jest wentylacja mechaniczna, oraz nowa technika, jaką jest pozaustrojowe usuwanie CO2. Ta technika została wdrożona w lutym 2015 roku na naszym oddziale intensywnej terapii, więc zdecydowaliśmy się porównać wyniki pacjentów przed i po przybyciu tego urządzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni chorzy na ae-POChP, u których nie powiodła się wentylacja nieinwazyjna w dwóch okresach: przed i po wdrożeniu urządzenia ECCO2R na naszym OIT w 2015 roku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • brak poprawy lub nasilenie kwasicy oddechowej po ponad godzinie nieinwazyjnej wentylacji
  • i brak poprawy objawów niewydolności oddechowej
  • oraz pH < 7,35 i PaCO2 > 45 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niekwalifikujący się do intubacji dotchawiczej z powodu ograniczeń etycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej pomimo techniki ECCO2R
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia ECCO2R do zakończenia hospitalizacji na OIT, do 6 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy potrzebowali inwazyjnej wentylacji mechanicznej pomimo techniki ECCO2R
Od rozpoczęcia leczenia ECCO2R do zakończenia hospitalizacji na OIT, do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność ECCO2R
Ramy czasowe: W trakcie kuracji do 6 miesięcy
pH
W trakcie kuracji do 6 miesięcy
Wydajność ECCO2R
Ramy czasowe: W trakcie kuracji do 6 miesięcy
PaCO2
W trakcie kuracji do 6 miesięcy
Działania niepożądane związane z ECCO2R i inwazyjną wentylacją mechaniczną podczas hospitalizacji na OIT
Ramy czasowe: Podczas pobytu na OIT do 6 miesięcy
Wskaźnik powikłań związanych z ECCO2R i inwazyjną wentylacją mechaniczną: krwotoczne, zakrzepowe, hemodynamiczne, respiratorowe zapalenie płuc, samoekstubacja, zgon
Podczas pobytu na OIT do 6 miesięcy
OIOM i długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od wejścia na OIOM do końca hospitalizacji na OIT i szpitalu do 6 miesięcy
Długość pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
Od wejścia na OIOM do końca hospitalizacji na OIT i szpitalu do 6 miesięcy
Śmiertelność w dniu 28 i dniu 90
Ramy czasowe: Od wejścia na OIOM do dnia 90
Śmiertelność w dniu 28 i dniu 90
Od wejścia na OIOM do dnia 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0004_CohorteECCO2R

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj