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吐き気レベルに対するアロマセラピーの効果

2024年11月21日 更新者:Inova Health Care Services

手術室の術後肥満症患者集団における吐き気レベルの低下におけるアロマセラピーの効果

アロマセラピーとは、植物のエッセンシャル オイルを治療に使用して、身体的、感情的、精神的な健康状態を改善することです。 ヘルスケア提供者は、吐き気のある患者のケアを改善する上で重要な役割を果たします。 アロマセラピーは、成人の術後肥満症患者集団における術後の吐き気に役立つ可能性のある補完療法です。

この研究の目的は、術後の肥満患者が手術室に入ると、吐き気レベルに対するアロマセラピー介入の効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

被験者には、この研究に関する情報が次の方法で提供されます。研究情報は MyChart ポータルにアップロードされます。チラシは IMG オフィスで入手できます (付録 A: IMG オフィスのチラシを参照)。 関心のある患者は、簡単なフォーム (付録 B: 関心のある患者カードを参照) に記入して、詳細について連絡を受けることができます。このフォームは、受付の安全なボックスに入れられるか、患者は連絡して関心を示すことができます。研究チームメンバーの一人。 研究チームのメンバーは、潜在的な患者の電話番号や電子メールアドレスを確認するために、医療記録情報にアクセスする必要がある場合があります。 研究チームのメンバーが関心のある患者に連絡し、研究に関する質問に答えます。 同意は、IMGナースプラクティショナーを除く研究チームのメンバーによって、手術当日に患者が周術期の保持エリアにいる間に取得されます。 研究チームのメンバーは、患者が研究に適格であるかどうかを判断し、研究について話し合い、質問に答え、同意を得ます (付録 C: 同意を参照)。 研究チームのすべてのメンバーは、インフォームド コンセント トレーニングを完了しています。 同意を得た術後の肥満患者が手術室で最初の吐き気を訴えたら、直属看護師または研究チームのメンバーは患者に、VAS を使用して 0 ~ 3 のスケールで吐き気のレベルを評価するように依頼します。 患者には、SAS (ver.9.4、ver.9.4、 ケアリー、ノースカロライナ州)。 患者はアロマセラピーの介入を 1 回受けます。 吐き気のレベルは、アロマセラピー介入の 5 分後に再評価されます。 治験薬の介入後に吐き気のレベルが改善しない場合は、制吐薬が提供されます (付録 D: データ収集フォーム A を参照)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Inova Fair Oaks Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -腹腔鏡/ロボットスリーブ胃切除術、および/または腹腔鏡/ロボットRoux-En-Y(RNY)手術、および/または修正肥満手術後の吐き気状態の最初のエピソードを経験している、手術室に入院した18歳以上の患者。英語を読み、話すことができなければなりません。指示に従うことができます。肥満外科医は Inova Medical Group (IMG) の一員であり、患者は入院患者です。

除外基準:

  • 18歳未満の患者;英語を話さない;指示に従うことができません。嗅ぐことができない(嗅覚障害);ペパーミント、スペアミント、ショウガおよび/またはラベンダーに対するアレルギー;胃不全麻痺の肥満手術を受ける。妊娠中または授乳中;脆弱な対象;補完療法(ヒーリングタッチおよび/または音楽療法)を受けているか、現在別の調査研究に登録されています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:実際のアロマセラピー製品
QUEASEEase クイック タブ アロマセラピー製品 無作為化に基づいて参加者が受け取る可能性は 50 %
患者が介入以上の吐き気を訴えたら、5 分間投与し、吐き気レベルを再評価します。
プラセボコンパレーター:プラセボ製品
プラセボ製品 (生理食塩水) 無作為化に基づく参加者の 50% の確率
患者が介入以上の吐き気を訴えたら、5 分間投与し、吐き気レベルを再評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が吐き気を報告した場合の視覚アナログスケール (VAS) 0 ~ 3 の測定値
時間枠:術後最大24時間
測定された参加者が介入前(ベースライン)および介入後の吐き気レベルを自己報告 VAS 0 - 吐き気なし VAS 1 - 軽度の吐き気 VAS 2 - 中等度の吐き気 VAS 3 - 重度の吐き気
術後最大24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究後の制吐介入を受けた参加者の総数。
時間枠:術後24時間まで。
これは、研究後の介入を受けた後に吐き気に対して制吐薬を投与された患者の数である。
術後24時間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mary Ann Friesen, PhD, RN、IHS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月19日

一次修了 (実際)

2022年8月22日

研究の完了 (実際)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • U19-07-3670

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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