Aromaterapian vaikutukset pahoinvointiin
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: Inova Health Care Services
Aromaterapian vaikutukset pahoinvoinnin vähentämiseen leikkauksen jälkeisessä bariatrisessa potilaspopulaatiossa kirurgisessa yksikössä
Aromaterapia on kasvien eteeristen öljyjen terapeuttista käyttöä fyysisen, emotionaalisen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Terveydenhuollon tarjoajilla on tärkeä rooli pahoinvointipotilaiden hoidon parantamisessa. Aromaterapia on täydentävä hoitomuoto, joka voi auttaa leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin hoidossa aikuisilla leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aromaterapian vaikutukset pahoinvointitasoihin leikkauksen jälkeisillä bariatrisilla potilailla, kun he ovat leikkausyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöille toimitetaan tietoa tästä tutkimustutkimuksesta seuraavilla tavoilla: tutkimusryhmän jäsen - Inova Medical Group (IMG) Sairaanhoitajat keskustelevat tutkimustutkimuksesta potilaan toisen preoperatiivisen käynnin aikana; tutkimustiedot ladataan heidän MyChart-portaaliinsa; ja esitteitä on saatavilla IMG:n toimistosta (katso liite A: IMG:n toimistolehtinen).
Kiinnostuneet potilaat voivat täyttää lyhyen lomakkeen (katso liite B: Kiinnostunut potilaskortti), jossa pyydetään ottamaan yhteyttä lisätietojen saamiseksi, tämä lomake sijoitetaan turvalliseen laatikkoon vastaanottotiskillä tai potilaat voivat ilmoittaa kiinnostuksestaan ottamalla yhteyttä yksi tutkimusryhmän jäsenistä.
Tutkimusryhmän jäsenen on ehkä tarkasteltava potilastietotietoja vahvistaakseen mahdollisen potilaan puhelinnumeron ja/tai sähköpostiosoitteen lisäkontakteja varten.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä kaikkiin kiinnostuneisiin potilaisiin ja vastaa kaikkiin tutkimusta koskeviin kysymyksiin.
Tutkimusryhmän jäsen, lukuun ottamatta IMG-sairaanhoitajaa, saa suostumuksen, kun potilas on leikkauspäivän leikkauksen äärellä.
Tutkimusryhmän jäsen määrittää, onko potilas kelvollinen tutkimukseen, keskustelee tutkimuksesta, vastaa kysymyksiin ja saa suostumuksen (katso liite C: Suostumus).
Kaikki tutkimusryhmän jäsenet ovat suorittaneet tietoisen suostumuksen koulutuksen.
Kun suostumuksensa saanut postoperatiivinen bariatrinen potilas valittaa alkupahoinvointia kirurgisella osastolla, suoran hoidon sairaanhoitaja tai tutkimusryhmän jäsen pyytää potilasta arvioimaan pahoinvointitasonsa VAS:lla asteikolla 0-3.
Potilaille tarjotaan joko tuotetta A tai B SAS:n laskeman satunnaistuksen perusteella (versio 9.4,
Cary, NC).
Potilas saa kertaluonteisen aromaterapiahoidon.
Pahoinvointitasot arvioidaan uudelleen 5 minuutin kuluttua aromaterapiatoimenpiteestä.
Jos pahoinvointi ei parane tutkimuslääkeintervention jälkeen, tarjotaan antiemeettistä lääkitystä (katso liite D: Tiedonkeruulomake A).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka otetaan kirurgiselle osastolle ja joilla on ensimmäinen pahoinvointijakso laparoskooppisen/robotti-sleeve-gastrektomian ja/tai laparoskooppisen/roboottisen Roux-En-Y (RNY) -leikkauksen ja/tai revisionaalisen bariatrisen leikkauksen jälkeen; on osattava lukea ja puhua englantia; pystyy seuraamaan ohjeita; bariatrinen kirurgi kuuluu Inova Medical Groupiin (IMG) ja potilas on sairaalahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat; ei-englanninkielinen; ei pysty seuraamaan ohjeita; hajukyvyttömyys (anosmia); allergia piparminttulle, viherminttulle, inkiväärille ja/tai laventelille; bariatrisen leikkauksen saaminen gastropareesia varten; raskaana tai imetyksen aikana; haavoittuvat aiheet; jotka saavat täydentävää terapiaa (parantavaa kosketusta ja/tai musiikkiterapiaa) tai ovat tällä hetkellä mukana toisessa tutkimustutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varsinainen aromaterapiatuote
QUEASEase pikavälilehti Aromaterapiatuote 50 % mahdollisuus saada osallistuja satunnaistuksen perusteella
|
Kun potilas valittaa pahoinvointia edellä mainitusta, interventiota annetaan 5 minuutin ajan ja pahoinvoinnin taso arvioidaan uudelleen.
|
|
Placebo Comparator: Placebo tuote
Plasebotuote (normaali suolaliuos) 50 %:n mahdollisuus saada osallistuja satunnaistuksen perusteella
|
Kun potilas valittaa pahoinvointia edellä mainitusta, interventiota annetaan 5 minuutin ajan ja pahoinvoinnin taso arvioidaan uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama pahoinvointi mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan 0-3
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitatut osallistujat ilmoittivat itse olevansa pahoinvointia ennen (perustila) ja sen jälkeen VAS 0 - ei pahoinvointia VAS 1 - Lievä pahoinvointi VAS 2 - Keskivaikea pahoinvointi VAS 3 - Vaikea pahoinvointi
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien kokonaismäärä, jotka saivat antiemeettisen tutkimuksen jälkeisen toimenpiteen.
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Tämä on niiden potilaiden määrä, jotka saivat pahoinvointia ehkäisevää lääkettä tutkimuksen jälkeisen toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U19-07-3670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .