Влияние ароматерапии на уровень тошноты
21 ноября 2024 г. обновлено: Inova Health Care Services
Влияние ароматерапии на снижение уровня тошноты у послеоперационных бариатрических пациентов в хирургическом отделении
Ароматерапия — это терапевтическое использование эфирных масел растений для улучшения физического, эмоционального и духовного самочувствия. Медицинские работники играют важную роль в улучшении ухода за пациентами с тошнотой. Ароматерапия является дополнительной терапией, которая может помочь при послеоперационной тошноте у взрослых послеоперационных бариатрических пациентов.
Целью этого исследования является оценка влияния вмешательства ароматерапии на уровни тошноты у послеоперационных бариатрических пациентов, когда они находятся в хирургическом отделении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъектам будет предоставлена информация об этом исследовании следующими способами: член исследовательской группы - практикующие медсестры Inova Medical Group (IMG) обсудит исследование во время второго предоперационного визита пациента; информация об исследовании будет загружена на их портал MyChart; листовки можно будет получить в офисе IMG (см. Приложение A: Листовка офиса IMG).
Заинтересованные пациенты смогут заполнить краткую форму (см. Приложение B: Карточка заинтересованного пациента) с просьбой связаться с ними для получения дополнительной информации, эта форма будет помещена в сейф на стойке регистрации, или пациенты могут указать интерес, связавшись один из членов исследовательской группы.
Члену исследовательской группы может потребоваться доступ к медицинской документации, чтобы подтвердить номер телефона или адрес электронной почты потенциального пациента для дальнейшего контакта.
Член исследовательской группы свяжется с любыми заинтересованными пациентами и ответит на любые вопросы, касающиеся исследования.
Согласие будет получено, пока пациент находится в периоперационной зоне ожидания в день операции, членом исследовательской группы, за исключением практикующих медсестер IMG.
Член исследовательской группы определит, подходит ли пациент для участия в исследовании, обсудит исследование, ответит на любые вопросы и получит согласие (см. Приложение C: Согласие).
Все члены исследовательской группы прошли обучение по информированному согласию.
После того, как согласившийся послеоперационный бариатрический пациент пожалуется на начальную тошноту в хирургическом отделении, медсестра, осуществляющая непосредственный уход, или член исследовательской группы попросит пациента оценить уровень тошноты с помощью ВАШ по шкале 0–3.
Пациентам будет предоставлен либо продукт A, либо продукт B на основе схемы рандомизации, рассчитанной SAS (версия 9.4,
Кэри, Северная Каролина).
Пациент получит одноразовое вмешательство ароматерапии.
Уровни тошноты будут повторно оценены через 5 минут после вмешательства ароматерапии.
Если уровень тошноты не улучшится после введения исследуемого препарата, будет предложен противорвотный препарат (см. Приложение D: Форма A для сбора данных).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет, госпитализированные в хирургическое отделение, у которых наблюдается начальный эпизод тошноты после лапароскопической/роботизированной рукавной гастрэктомии и/или лапароскопической/роботизированной хирургии Roux-En-Y (RNY) и/или ревизионной бариатрической хирургии; должен уметь читать и говорить по-английски; умеет следовать указаниям; бариатрический хирург входит в состав Inova Medical Group (IMG), а пациент находится на стационарном лечении.
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет; не говорящий по-английски; не в состоянии следовать указаниям; неспособность обонять (аносмия); аллергия на мяту перечную, мяту колосовую, имбирь и/или лаванду; перенесенные бариатрические операции по поводу гастропареза; беременные или кормящие грудью; уязвимые предметы; получают дополнительную терапию (целебное прикосновение и/или музыкальную терапию) или в настоящее время участвуют в другом научном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Настоящий ароматерапевтический продукт
Быстрая вкладка QUEASEEase Ароматерапевтический продукт Вероятность получения участником 50 % на основе рандомизации
|
После того, как пациент пожалуется на тошноту, будет назначено указанное выше вмешательство на 5 минут, после чего будет проведена повторная оценка уровня тошноты.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо продукт
Продукт плацебо (физиологический раствор) Вероятность получения участником 50% на основе рандомизации
|
После того, как пациент пожалуется на тошноту, будет назначено указанное выше вмешательство на 5 минут, после чего будет проведена повторная оценка уровня тошноты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о тошноте по шкале визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 3.
Временное ограничение: До 24 часов после операции
|
Обследуемые участники самостоятельно сообщали об уровне тошноты до (исходный уровень) и после вмешательства ВАШ 0 – тошноты нет ВАШ 1 – Легкая тошнота ВАШ 2 – Умеренная тошнота ВАШ 3 – Сильная тошнота
|
До 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество участников, получивших противорвотное вмешательство после исследования.
Временное ограничение: До 24 часов после операции.
|
Это количество пациентов, получивших противорвотное средство от тошноты после вмешательства после исследования.
|
До 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U19-07-3670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .