메스꺼움 수준에 대한 아로마테라피의 효과
2024년 11월 21일 업데이트: Inova Health Care Services
아로마테라피가 수술실에서 수술 후 비만환자 집단의 메스꺼움 수준 감소에 미치는 영향
아로마테라피는 신체적, 정서적, 영적 웰빙을 개선하기 위해 식물에서 추출한 에센셜 오일을 치료에 사용하는 것입니다. 의료 제공자는 메스꺼움 환자의 치료를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 아로마테라피는 성인 수술 후 비만 환자 집단의 수술 후 메스꺼움에 도움이 될 수 있는 보완 요법입니다.
이 연구의 목적은 수술 후 비만 환자가 수술실에 도착한 후 메스꺼움 수준에 대한 아로마테라피 중재의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 다음과 같은 방법으로 이 연구에 대한 정보를 제공받게 됩니다. 연구 팀의 구성원-Inova Medical Group(IMG) 전문 간호사가 환자의 두 번째 수술 전 방문 중에 연구 연구에 대해 논의합니다. 연구 정보는 MyChart 포털에 업로드됩니다. 전단지는 IMG 사무실에서 구할 수 있습니다(부록 A: IMG 사무실 전단지 참조).
관심 있는 환자는 추가 정보를 위해 연락을 요청하는 간단한 양식(부록 B: 관심 있는 환자 카드 참조)을 작성할 수 있으며, 이 양식은 리셉션 데스크의 보안 상자에 보관되거나 환자가 연락하여 관심을 표시할 수 있습니다. 연구팀 구성원 중 한 명.
연구팀의 구성원은 추가 연락을 위해 잠재적인 환자의 전화 번호 및/또는 이메일 주소를 확인하기 위해 의료 기록 정보에 액세스해야 할 수 있습니다.
연구팀의 구성원은 관심있는 환자에게 연락하고 연구에 관한 모든 질문에 답할 것입니다.
환자가 수술 당일 수술실 대기실에 있는 동안 IMG 전문간호사를 제외한 연구팀 구성원의 동의를 얻습니다.
연구팀 구성원은 환자가 연구에 적합한지 여부를 결정하고, 연구에 대해 논의하고, 질문에 답하고, 동의를 얻습니다(부록 C: 동의 참조).
연구팀의 모든 구성원은 사전 동의 교육을 수료했습니다.
동의한 수술 후 비만 환자가 수술실에서 초기 메스꺼움을 호소하면 직접 치료 간호사 또는 연구팀 구성원이 환자에게 VAS를 사용하여 메스꺼움 수준을 0-3 척도로 평가하도록 요청할 것입니다.
환자는 SAS에서 계산한 무작위 배정 체계(ver.9.4,
캐리, NC).
환자는 일회성 아로마테라피 중재를 받게 됩니다.
메스꺼움 수준은 아로마테라피 개입 후 5분 후에 재평가됩니다.
연구 약물 개입 후에도 메스꺼움 수준이 개선되지 않으면 항구토제가 제공됩니다(부록 D: 데이터 수집 양식 A 참조).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 복강경/로봇 위소매절제술, 및/또는 복강경/로봇 Roux-En-Y(RNY) 수술 및/또는 비만 교정 수술 후 메스꺼움 상태의 초기 에피소드를 경험하고 수술실에 입원한 18세 이상의 환자; 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다. 지시를 따를 수 있습니다. 비만 전문의는 IMG(Inova Medical Group) 소속이며 환자는 입원 환자입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자; 비영어권; 지시를 따를 수 없음; 후각 장애(후각 상실증); 페퍼민트, 스피어민트, 생강 및/또는 라벤더에 대한 알레르기; 위 마비로 비만 수술을 받음; 임신 또는 모유 수유; 취약계층; 보완 요법(힐링 터치 및/또는 음악 요법)을 받고 있거나 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실제 아로마테라피 제품
QUEASEEase 퀵 탭 아로마테라피 제품 무작위화에 따라 참가자가 받을 확률 50%
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환자가 메스꺼움을 호소하면 위의 개입이 5분 동안 시행되고 메스꺼움 수준이 재평가됩니다.
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위약 비교기: 위약 제품
위약 제품(일반 식염수) 무작위화에 따라 참가자가 받을 확률 50%
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환자가 메스꺼움을 호소하면 위의 개입이 5분 동안 시행되고 메스꺼움 수준이 재평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 0-3의 VAS(시각 아날로그 척도) 측정으로 메스꺼움을 보고했습니다.
기간: 수술 후 최대 24시간
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측정된 참가자는 개입 전(기준) 및 개입 후 메스꺼움 수준을 자체 보고했습니다. VAS 0 - 메스꺼움 없음 VAS 1 - 가벼운 메스꺼움 VAS 2 - 중간 메스꺼움 VAS 3 - 심한 메스꺼움
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수술 후 최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항구토제 연구 후 중재를 받은 총 참가자 수.
기간: 수술 후 최대 24시간.
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이는 연구 후 중재를 받은 후 메스꺼움에 대한 항구토제를 투여받은 환자의 수입니다.
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수술 후 최대 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- U19-07-3670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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