芳香疗法对恶心程度的影响
2024年11月21日 更新者：Inova Health Care Services
芳香疗法对降低手术室减肥患者术后恶心程度的影响
芳香疗法是使用植物精油来改善身体、情感和精神健康的治疗方法。 医疗保健提供者在改善恶心患者的护理方面发挥着重要作用。 芳香疗法是一种补充疗法，可以帮助成人术后减肥患者缓解术后恶心。
本研究的目的是评估芳香疗法干预对进入手术室的术后减肥患者恶心水平的影响。
研究概览
详细说明
将通过以下方式向受试者提供有关该研究的信息： 研究团队成员 - Inova Medical Group (IMG) 执业护士将在患者的第二次术前就诊期间讨论该研究；研究信息将上传到他们的 MyChart 门户；传单将在 IMG 办公室提供（请参阅附录 A：IMG 办公室传单）。
有兴趣的患者可以填写一份简短的表格（请参阅附录 B：有兴趣的患者卡）以请求联系以获取更多信息，此表格将放置在接待处的安全箱中，或者患者可以通过联系表示有兴趣研究组成员之一。
研究团队的成员可能需要访问医疗记录信息，以确认潜在患者的电话号码和/或电子邮件地址，以便进一步联系。
研究团队的一名成员将联系任何感兴趣的患者并回答有关研究的任何问题。
研究小组的一名成员（不包括 IMG 执业护士）将在手术当天患者在围手术期等候区时获得同意。
研究团队成员将确定患者是否符合研究条件、讨论研究、回答任何问题并获得同意（参见附录 C：同意）。
研究团队的所有成员都已完成知情同意培训。
一旦同意的术后减肥患者在手术室抱怨最初的恶心，直接护理护士或研究团队成员将要求患者使用 0-3 等级的 VAS 评估他们的恶心程度。
根据 SAS（ver.9.4，ver.9.4，
卡里，北卡罗来纳州）。
患者将接受一次性芳香疗法干预。
芳香疗法干预后 5 分钟将重新评估恶心程度。
如果研究药物干预后恶心程度没有改善，将提供止吐药物（参见附录 D：数据收集表 A）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
113
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在腹腔镜/机器人袖状胃切除术和/或腹腔镜/机器人 Roux-En-Y (RNY) 手术和/或修正性减肥手术后首次出现恶心状态的 ≥ 18 岁入住手术室的患者；必须能够阅读和说英语；能够听从指示；减肥外科医生是 Inova Medical Group (IMG) 的一部分，患者是住院患者。
排除标准：
- 患者 < 18 岁；不会说英语；无法遵循指示；无法闻到（嗅觉丧失）；对薄荷、留兰香、生姜和/或薰衣草过敏；因胃轻瘫接受减肥手术；怀孕或哺乳；易受伤害的对象；接受补充疗法（治疗触摸和/或音乐疗法）或目前正在参加另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：实际香薰产品
QUEASEEase quick tab 香薰产品 50 % 参与者接受随机化的机会
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一旦患者抱怨恶心，将实施上述干预 5 分钟并重新评估恶心程度。
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安慰剂比较：安慰剂产品
安慰剂产品（生理盐水） 参与者根据随机化获得 50% 的机会
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一旦患者抱怨恶心，将实施上述干预 5 分钟并重新评估恶心程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告恶心，测量视觉模拟量表 (VAS) 为 0-3
大体时间：术后 24 小时内
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测量参与者在干预前（基线）和干预后自我报告恶心水平 VAS 0 - 无恶心 VAS 1 - 轻度恶心 VAS 2 - 中度恶心 VAS 3 - 严重恶心
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术后 24 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受止吐研究后干预的参与者总数。
大体时间：术后 24 小时内。
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这是在接受研究后干预后因恶心而接受止吐剂的患者人数。
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术后 24 小时内。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mary Ann Friesen, PhD, RN、IHS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月22日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月6日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月21日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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