Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aromaterapi på illamåendenivåer

21 november 2024 uppdaterad av: Inova Health Care Services

Effekter av aromaterapi för att minska illamåendenivåer i den postoperativa bariatriska patientpopulationen på en kirurgisk enhet

Aromaterapi är terapeutisk användning av eteriska oljor från växter för att förbättra fysiskt, känslomässigt och andligt välbefinnande. Vårdgivare spelar en viktig roll för att förbättra vården av patienter med illamående. Aromaterapi är en kompletterande behandling som kan hjälpa mot postoperativt illamående hos den vuxna postoperativa bariatriska patientpopulationen.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av aromaterapiintervention på illamåendenivåer hos postoperativa bariatriska patienter när de väl är på kirurgiska enheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att förses med information om denna forskningsstudie på följande sätt: en medlem av forskargruppen - Inova Medical Group (IMG) Nurse Practitioners kommer att diskutera forskningsstudien under patientens andra preoperativa besök; studieinformation kommer att laddas upp till deras MyChart-portal; och flygblad kommer att finnas tillgängliga på IMG-kontoret (se bilaga A: IMG-kontorsblad). Intresserade patienter kommer att kunna fylla i ett kortfattat formulär (se bilaga B: Intresserade patientkort) och begära att bli kontaktade för ytterligare information, detta formulär kommer att läggas i en säker låda i receptionen eller så kan patienterna anmäla intresse genom att kontakta en av forskargruppens medlemmar. En medlem av forskargruppen kan behöva komma åt journalinformation för att bekräfta potentiell patients telefonnummer och/eller e-postadress för vidare kontakt. En medlem av forskargruppen kommer att kontakta alla intresserade patienter och svara på alla frågor angående forskningsstudien. Samtycke kommer att erhållas medan patienten är i det perioperativa uppehållsområdet på operationsdagen av en medlem av forskargruppen, exklusive IMG Nurse Practitioners. Forskarteammedlemmen kommer att avgöra om patienten är berättigad till studien, diskutera studien, svara på eventuella frågor och inhämta samtycke (se bilaga C: Samtycke). Alla medlemmar i forskargruppen har genomgått utbildning för informerat samtycke. När den samtyckte postoperativa bariatriska patienten klagar över initialt illamående på den kirurgiska enheten, kommer den direkta vårdsköterskan eller forskargruppmedlemmen att be patienten att bedöma sin illamåendenivå med hjälp av en VAS på en skala 0-3. Patienterna kommer att förses med antingen produkt A eller B baserat på randomiseringsschemat beräknat av SAS (ver.9.4, Cary, NC). Patienten kommer att få en engångsbehandling med aromaterapi. Illamåendenivåerna kommer att utvärderas på nytt 5 minuter efter aromaterapiinsatsen. Om illamåendenivån inte förbättras efter studieläkemedelsinterventionen kommer ett antiemetiskt läkemedel att erbjudas (se bilaga D: Datainsamlingsformulär A).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

113

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år inlagda på den kirurgiska enheten som upplever en initial episod av illamående efter laparoskopisk/robotisk sleeve gastrectomy och/eller laparoskopisk/robotisk Roux-En-Y (RNY) operation och/eller revisional bariatrisk operation; måste kunna läsa och tala engelska; kunna följa anvisningarna; bariatrisk kirurg är en del av Inova Medical Group (IMG) och patienten är sluten.

Exklusions kriterier:

  • Patienter < 18 år; icke-engelsktalande; inte kan följa anvisningarna; oförmåga att lukta (anosmi); allergi mot pepparmynta, grönmynta, ingefära och/eller lavendel; mottagande av bariatrisk kirurgi för gastropares; gravid eller ammar; utsatta ämnen; får kompletterande terapi (läkande beröring och/eller musikterapi) eller för närvarande inskriven i en annan forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faktisk aromaterapiprodukt
QUEASEEase snabbfliken Aromaterapiprodukt 50 % chans att deltagaren får baserat på randomisering
När patienten klagar på illamående kommer ovanstående behandling att administreras i 5 minuter och illamåendenivån utvärderas på nytt.
Placebo-jämförare: Placeboprodukt
Placeboprodukt (normal koksaltlösning) 50 % chans att deltagaren får baserat på randomisering
När patienten klagar på illamående kommer ovanstående behandling att administreras i 5 minuter och illamåendenivån utvärderas på nytt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterat illamående som uppmätt visuell analog skala (VAS) Från 0-3
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
Uppmätta deltagarna rapporterade själv illamåendenivå före (baslinje) och efter intervention VAS 0 - inget illamående VAS 1 - Lätt illamående VAS 2 - Måttligt illamående VAS 3 - Svårt illamående
Upp till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt antal deltagare som fick en antiemetisk intervention efter studien.
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen.
Detta är antalet patienter som fick ett antiemetikum mot illamående efter att ha fått intervention efter studien.
Upp till 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera