- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04882501
Effekter av aromaterapi på illamåendenivåer
Effekter av aromaterapi för att minska illamåendenivåer i den postoperativa bariatriska patientpopulationen på en kirurgisk enhet
Aromaterapi är terapeutisk användning av eteriska oljor från växter för att förbättra fysiskt, känslomässigt och andligt välbefinnande. Vårdgivare spelar en viktig roll för att förbättra vården av patienter med illamående. Aromaterapi är en kompletterande behandling som kan hjälpa mot postoperativt illamående hos den vuxna postoperativa bariatriska patientpopulationen.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av aromaterapiintervention på illamåendenivåer hos postoperativa bariatriska patienter när de väl är på kirurgiska enheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år inlagda på den kirurgiska enheten som upplever en initial episod av illamående efter laparoskopisk/robotisk sleeve gastrectomy och/eller laparoskopisk/robotisk Roux-En-Y (RNY) operation och/eller revisional bariatrisk operation; måste kunna läsa och tala engelska; kunna följa anvisningarna; bariatrisk kirurg är en del av Inova Medical Group (IMG) och patienten är sluten.
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år; icke-engelsktalande; inte kan följa anvisningarna; oförmåga att lukta (anosmi); allergi mot pepparmynta, grönmynta, ingefära och/eller lavendel; mottagande av bariatrisk kirurgi för gastropares; gravid eller ammar; utsatta ämnen; får kompletterande terapi (läkande beröring och/eller musikterapi) eller för närvarande inskriven i en annan forskningsstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Faktisk aromaterapiprodukt
QUEASEEase snabbfliken Aromaterapiprodukt 50 % chans att deltagaren får baserat på randomisering
|
När patienten klagar på illamående kommer ovanstående behandling att administreras i 5 minuter och illamåendenivån utvärderas på nytt.
|
|
Placebo-jämförare: Placeboprodukt
Placeboprodukt (normal koksaltlösning) 50 % chans att deltagaren får baserat på randomisering
|
När patienten klagar på illamående kommer ovanstående behandling att administreras i 5 minuter och illamåendenivån utvärderas på nytt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterat illamående som uppmätt visuell analog skala (VAS) Från 0-3
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Uppmätta deltagarna rapporterade själv illamåendenivå före (baslinje) och efter intervention VAS 0 - inget illamående VAS 1 - Lätt illamående VAS 2 - Måttligt illamående VAS 3 - Svårt illamående
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt antal deltagare som fick en antiemetisk intervention efter studien.
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen.
|
Detta är antalet patienter som fick ett antiemetikum mot illamående efter att ha fått intervention efter studien.
|
Upp till 24 timmar efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U19-07-3670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .