Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromaterapi på kvalmeniveauer

21. november 2024 opdateret af: Inova Health Care Services

Effekter af aromaterapi i faldende kvalmeniveauer i den postoperative bariatriske patientpopulation på en kirurgisk enhed

Aromaterapi er den terapeutiske brug af æteriske olier fra planter til forbedring af fysisk, følelsesmæssigt og åndeligt velvære. Sundhedsudbydere spiller en vigtig rolle i at forbedre behandlingen af ​​patienter med kvalme. Aromaterapi er en komplementær terapi, der kan hjælpe med postoperativ kvalme hos den voksne postoperative bariatriske patientpopulation.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af aromaterapiintervention på kvalmeniveauer hos postoperative bariatriske patienter, når de først er på den kirurgiske afdeling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil blive forsynet med information om dette forskningsstudie på følgende måder: et medlem af forskerteamet - Inova Medical Group (IMG) Nurse Practitioners vil diskutere forskningsstudiet under patientens andet præoperative besøg; studieoplysninger vil blive uploadet til deres MyChart-portal; og flyers vil være tilgængelige på IMG-kontoret (se bilag A: IMG-kontorfolder). Interesserede patienter vil kunne udfylde en kort formular (se bilag B: Interesserede patientkort) med anmodning om at blive kontaktet for yderligere information, denne formular vil blive lagt i en sikker boks i receptionen eller patienterne kan tilkendegive interesse ved at kontakte en af ​​forskergruppens medlemmer. Et medlem af forskerteamet skal muligvis have adgang til journaloplysninger for at bekræfte den potentielle patients telefonnummer og/eller e-mailadresse for yderligere kontakt. Et medlem af forskerteamet vil kontakte alle interesserede patienter og besvare eventuelle spørgsmål vedrørende forskningsstudiet. Samtykke vil blive indhentet, mens patienten er i det perioperative opholdsområde på operationsdagen af ​​et medlem af forskerteamet, undtagen IMG Nurse Practitioners. Forskerteammedlemmet vil afgøre, om patienten er berettiget til undersøgelsen, diskutere undersøgelsen, besvare eventuelle spørgsmål og indhente samtykke (se appendiks C: Samtykke). Alle medlemmer af forskerteamet har gennemført Informed Consent Training. Når den godkendte postoperative bariatriske patient klager over initial kvalme på den kirurgiske afdeling, vil den direkte sygeplejerske eller forskningsteammedlem bede patienten om at vurdere deres kvalmeniveau ved hjælp af en VAS på en 0-3 skala. Patienterne vil blive forsynet med enten produkt A eller B baseret på randomiseringsskema beregnet af SAS (ver.9.4, Cary, NC). Patienten vil modtage en engangsaromaterapi intervention. Kvalmeniveauer vil blive revurderet 5 minutter efter aromaterapiinterventionen. Hvis kvalmeniveauet ikke forbedres efter undersøgelsens lægemiddelintervention, vil en antiemetisk medicin blive tilbudt (se appendiks D: Dataindsamlingsskema A).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

113

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år indlagt på den kirurgiske afdeling, som oplever en indledende episode med kvalmestatus efter laparoskopisk/robotisk ærmegatrektomi og/eller laparoskopisk/robotisk Roux-En-Y (RNY) kirurgi og/eller revisionel bariatrisk kirurgi; skal kunne læse og tale engelsk; i stand til at følge anvisninger; bariatrisk kirurg er en del af Inova Medical Group (IMG), og patienten er indlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter < 18 år; ikke-engelsktalende; ikke i stand til at følge anvisningerne; manglende evne til at lugte (anosmi); allergi over for pebermynte, grøn mynte, ingefær og/eller lavendel; modtage bariatrisk kirurgi for gastroparese; gravid eller ammende; sårbare emner; modtager komplementær terapi (helbredende berørings- og/eller musikterapi) eller er på nuværende tidspunkt tilmeldt et andet forskningsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Faktisk aromaterapi produkt
QUEASEEase quick tab Aromaterapi produkt 50 % chance for at deltageren får baseret på randomisering
Andet: QUEASEEase hurtig fane for aromaterapi
Når patienten klager over kvalme, vil ovenstående intervention blive administreret i 5 minutter, og kvalmeniveauet revurderes.
Placebo komparator: Placebo produkt
Placeboprodukt (normalt saltvand) 50 % chance for, at deltageren får baseret på randomisering
Andet: Placebo produkt
Når patienten klager over kvalme, vil ovenstående intervention blive administreret i 5 minutter, og kvalmeniveauet revurderes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret kvalme som målt visuel analog skala (VAS) Fra 0-3
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Målte deltagere rapporterede selv kvalmeniveau før (Basislinje) og efter intervention VAS 0 - ingen kvalme VAS 1 - Mild kvalme VAS 2 - Moderat kvalme VAS 3 - Svær kvalme
Op til 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal deltagere, der modtog en anti-emetisk intervention efter undersøgelsen.
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen.
Dette er antallet af patienter, der modtog et antiemetikum mod kvalme efter at have modtaget intervention efter undersøgelsen.
Op til 24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inova Health Care Services

Efterforskere

  • Studieleder: Mary Ann Friesen, PhD, RN, IHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U19-07-3670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvalme, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner