医療保険請求データにおける DAPA-CKD (慢性腎臓病) 試験の再現

https://drive.google.com/drive/folders/1WD618wrywYjEaXzfLTcuK-VCcnb6b-gV をご覧ください。 完全なコードとアルゴリズムの定義については。

包含基準:

• 18歳 [0日目、0日目]
• eGFR ≥25 かつ ≤75 mL/min/1.73 訪問 1 の m2 (CKD-EPI 式) (- 常時、0 日目)
• 訪問1前に3か月以上のアルブミン尿増加の証拠、および訪問1でのUACR≧200および≦5000 mg/g（-常時、0日目）
• 医学的に禁忌でない場合、安定しており、患者の表示最大耐容日量、訪問 1 までの少なくとも 4 週間の ACEi または ARB による治療（-常時、-45 日目）

除外基準:

• I 型糖尿病 (-常時、0 日目)
• 常染色体優性または常染色体劣性多発性嚢胞腎、ループス腎炎、または抗好中球細胞質抗体（ANCA）に関連する血管炎（-常時、0日目）
• -登録前の6か月以内に原発性または続発性腎疾患に対して細胞傷害性療法、免疫抑制療法、またはその他の免疫療法を受けている[-180日目、0日目]
• 登録時のNYHAクラスIVうっ血性心不全[-180日目、0日目]
• -登録前8週間以内のMI、不安定狭心症、脳卒中、一過性脳虚血発作[-56日目、0日目]
• -登録前8週間以内の冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植術）または弁修復/置換[Day -56、Day 0]
• -治験責任医師の臨床判断に基づいて余命が2年未満である腎臓および心血管の研究領域外の任意の状態[0日目、0日目]
• 肝障害[登録時のアスパラギン酸トランスアミナーゼまたはアラニントランスアミナーゼが正常値(ULN)の上限の3倍を超える、または総ビリルビンがULNの2倍を超える] (-常時、0日目)
• 臓器移植の歴史 (- 常時、0 日目)
• 登録前またはSGLT2阻害剤の不耐症以前の8週間以内にSGLT2阻害剤による治療を受けている[-56日目、-1日目]
• AKI、CKD V、ESRDを患っており、AKIの場合はベースライン期間[-14日目、0日目]、CKD、ESRD、または血液透析/腹膜透析の場合は[-180日目、0日目]にHD/PDを受けている患者を除外する。