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歩行中のfNIRSパラメータの再現性 (REPROXY)

2024年8月1日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans

脳卒中患者と健常者の歩行中の fNIRS パラメータの再現性

脳の活性化は、機能的近赤外線分光法 (fNIRS) を使用して調べることができます。 歩行中および二重課題中の CPF 活性化は、脳卒中患者と健常者で異なる可能性があることが示されました。

今日まで、fNIRS の信頼性は、歩行中およびデュアル タスク中に完全には確立されていません。 したがって、この研究では、健康な被験者と脳卒中患者の単純な歩行中およびデュアルタスク中の fNIRS パラメータの再現性を調べます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

FNIRS システムは、CPF の活性化を測定するために使用されます。 被験者は 10 m を好みの速度で 3 回歩き、認知タスク (デュアルタスク) を 3 回 (ランダムな順序で) 行います。 同じテストが 5 分後に繰り返されます。 fNIRS システムは廃止され、10 分後に同じテストが繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • La Chapelle-Saint-Mesmin、フランス
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges、フランス
        • CHU Limoges
      • Orléans、フランス、45067
        • CHR Orléans

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 急性脳卒中群、亜急性脳卒中群、対照群：

    • 年齢 50～80歳
    • 社会保障制度に加入
    • 補助なしで20メートル歩くことができる

  • 急性脳卒中および亜急性脳卒中グループ:

    • 脳卒中の発症が14日未満（急性脳卒中群の場合）または14日から6か月間（亜急性脳卒中群の場合）
    • 左または右中大脳動脈に位置する脳卒中。

除外基準:

  • 急性脳卒中群、亜急性脳卒中群、対照群：

    • 後見人または保佐人
    • インフォームドコンセントへの署名の拒否
    • -既知のリウマチまたは心臓病の病歴
    • 警戒を変え、歩行に影響を与える可能性のある薬（高用量の向精神薬、鎮痙薬）。

  • 急性脳卒中群と亜急性脳卒中群：

    • 症候性脳卒中の病歴
    • -歩行、失語症または認知機能障害を制限する以前の神経疾患（軽度認知症、アルツハイマー病またはパーキンソン病）
    • 歩行機能カテゴリ < 3
  • 対照群：神経学的病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：機能的近赤外分光法 (fNIRS) の取得
CPF における血行動態反応は、Octomon+ システム (Artinis) を使用して測定されます。 参加者の額には、8 つの放出プローブと 2 つの検出プローブが配置されます。
手順：機能的近赤外分光法 (fNIRS)
すべての参加者は、機能的近赤外分光法 (fNIRS) を受けます。 CPF における血行動態反応は、Octomon+ システム (Artinis) を使用して測定されます。 参加者の額には、8 つの放出プローブと 2 つの検出プローブが配置されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単純歩行中およびデュアルタスク中のオキシヘモグロビン (HbO) の変化
時間枠：0日目
HbO は、安静時と歩行中に連続的に NIR 分光法によって測定されます。 この技術は、探索された組織による光吸収の変化を測定することにより、HbO 濃度の変化を測定することを可能にします。
0日目
単純歩行中およびデュアルタスク中のデオキシヘモグロビン (HbR) の変化
時間枠：0日目
HbR は、安静時と歩行中に連続的に NIR 分光法によって測定されます。 この技術は、探索された組織による光吸収の変動を測定することにより、HbR濃度の変動を測定することを可能にします。
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
急性脳卒中患者のオキシヘモグロビン (HbO) 変動
時間枠：0日目
0日目
急性脳卒中患者のデオキシヘモグロビン (HbR) 変動
時間枠：0日目
0日目
亜急性脳卒中患者のオキシヘモグロビン (HbO) 変動
時間枠：0日目
0日目
亜急性脳卒中患者のデオキシヘモグロビン (HbR) 変動
時間枠：0日目
0日目
さまざまな数学的処理を使用したオキシヘモグロビン (HbO) の変動。
時間枠：0日目
0日目
さまざまな数学的処理を使用したデオキシヘモグロビン (HbR) の変動。
時間枠：0日目
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Régional d'Orléans

捜査官

  • 主任研究者：Andreea AIGNATOAIE、Chr D'Orleans

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月29日

一次修了 (実際)

2023年9月8日

研究の完了 (実際)

2023年9月8日

試験登録日

最初に提出

2021年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHRO-2020-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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