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Reproduzierbarkeit von fNIRS-Parametern beim Gehen (REPROXY)

1. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproduzierbarkeit von fNIRS-Parametern beim Gehen bei Schlaganfallpatienten und gesunden Probanden

Die Gehirnaktivierung kann mit der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) untersucht werden. Es wurde gezeigt, dass die CPF-Aktivierung während des Gehens und während der Doppelaufgabe bei Schlaganfallpatienten und bei gesunden Probanden unterschiedlich sein kann.

Bis heute ist die fNIRS-Zuverlässigkeit während des Gehens und während der Doppelaufgabe nicht vollständig nachgewiesen. Daher wird diese Studie die Reproduzierbarkeit von fNIRS-Parametern beim einfachen Gehen und während der Doppelaufgabe bei gesunden Probanden und bei Schlaganfallpatienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Messung der CPF-Aktivierung wird ein fNIRS-System verwendet. Die Probanden gehen 3-mal mit ihrer bevorzugten Geschwindigkeit auf 10 m und 3-mal (in zufälliger Reihenfolge) während einer kognitiven Aufgabe (Dual-Task). Derselbe Test wird fünf Minuten später wiederholt. Das fNIRS-System wird außer Betrieb genommen und derselbe Test wird 10 Minuten später wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Frankreich
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Frankreich
        • CHU Limoges
      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gruppe mit akutem Schlaganfall, Gruppe mit subakutem Schlaganfall und Kontrollgruppe:

    • Alter 50 bis 80 Jahre
    • Angeschlossen an einen Sozialversicherungsplan
    • 20 Meter ohne fremde Hilfe gehen können

  • Gruppe akuter Schlaganfall und subakuter Schlaganfall:

    • Schlaganfallbeginn weniger als 14 Tage (für die Gruppe mit akutem Schlaganfall) oder zwischen 14 Tagen und 6 Monaten (für die Gruppe mit subakutem Schlaganfall)
    • Schlaganfall in der linken oder rechten mittleren Hirnarterie.

Ausschlusskriterien:

  • Gruppe mit akutem Schlaganfall, Gruppe mit subakutem Schlaganfall und Kontrollgruppe:

    • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
    • Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
    • Bekannte rheumatologische oder kardiologische Vorgeschichte
    • Medikamente, die die Wachsamkeit verändern und das Gehen beeinträchtigen können (hochdosierte Psychopharmaka, Antispastika).

  • Akute Schlaganfallgruppe und subakute Schlaganfallgruppe:

    • Vorgeschichte eines symptomatischen Schlaganfalls
    • Frühere neurologische Erkrankung, die das Gehen, Aphasie oder beeinträchtigte kognitive Funktion einschränkt (leichte kognitive Demenz, Alzheimer- oder Parkinson-Krankheit)
    • Ambulante Funktionskategorie < 3
  • Kontrollgruppe: neurologische Anamnese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akquisitionen mit funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS).
Die hämodynamische Reaktion bei CPF wird unter Verwendung eines Octomon+-Systems (Artinis) gemessen. Acht Emissions- und zwei Detektorsonden werden auf der Stirn des Teilnehmers angeordnet.
Verfahren: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Alle Teilnehmer werden einer funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) unterzogen. Die hämodynamische Reaktion bei CPF wird unter Verwendung eines Octomon+-Systems (Artinis) gemessen. Acht Emissions- und zwei Detektorsonden werden auf der Stirn des Teilnehmers angeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxyhämoglobin (HbO)-Variationen beim einfachen Gehen und während der Doppelaufgabe
Zeitfenster: Tag 0
HbO wird durch die NIR-Spektrometrietechnik kontinuierlich in Ruhe und während des Gehens gemessen. Diese Technik ermöglicht es, die Schwankungen der HbO-Konzentration zu messen, indem die Schwankungen der Lichtabsorption durch das untersuchte Gewebe gemessen werden.
Tag 0
Variationen des Deoxyhämoglobins (HbR) beim einfachen Gehen und während der Doppelaufgabe
Zeitfenster: Tag 0
HbR wird durch die NIR-Spektrometrietechnik kontinuierlich in Ruhe und während des Gehens gemessen. Diese Technik ermöglicht es, die Schwankungen der HbR-Konzentration zu messen, indem die Schwankungen der Lichtabsorption durch die untersuchten Gewebe gemessen werden.
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxyhämoglobin (HbO)-Variationen bei Patienten mit akutem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Deoxyhämoglobin (HbR)-Variationen bei Patienten mit akutem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Oxyhämoglobin (HbO)-Variationen bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Deoxyhämoglobin (HbR)-Variationen von Patienten mit subakutem Schlaganfall
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Oxyhämoglobin (HbO)-Variationen unter Verwendung verschiedener mathematischer Behandlungen.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0
Deoxyhämoglobin (HbR)-Variationen unter Verwendung verschiedener mathematischer Behandlungen.
Zeitfenster: Tag 0
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2020-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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