Reproducibilidad de los parámetros de fNIRS durante la marcha (REPROXY)
1 de agosto de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Reproducibilidad de los parámetros de fNIRS durante la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular y sujetos sanos
La activación cerebral se puede estudiar mediante la espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS). Se demostró que la activación de CPF durante la marcha y durante la tarea dual podría ser diferente en pacientes con accidente cerebrovascular y en sujetos sanos.
Hasta la fecha, la confiabilidad de fNIRS no está completamente establecida durante la caminata y durante la tarea dual. Por lo tanto, este estudio examinará la reproducibilidad de los parámetros de fNIRS durante la marcha simple y durante la tarea dual en sujetos sanos y en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un sistema fNIRS para medir la activación de CPF.
Los sujetos caminarán a su velocidad preferida sobre 10 m 3 veces y mientras realizan una tarea cognitiva (tarea dual) 3 veces también (en orden aleatorio).
La misma prueba se repetirá cinco minutos después.
El sistema fNIRS se retirará y la misma prueba se repetirá 10 minutos después.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Chapelle-Saint-Mesmin, Francia
- Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
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Limoges, Francia
- Chu Limoges
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Orléans, Francia, 45067
- CHR Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de accidente cerebrovascular agudo, grupo de accidente cerebrovascular subagudo y grupo de control:
- Edad 50 a 80 años
- Afiliado a un plan de seguridad social
- Capaz de caminar 20 metros sin ayuda
Grupo de accidente cerebrovascular agudo y accidente cerebrovascular subagudo:
- Inicio del accidente cerebrovascular menos de 14 días (para el grupo de accidente cerebrovascular agudo) o entre 14 días y 6 meses (para el grupo de accidente cerebrovascular subagudo)
- Accidente cerebrovascular localizado en la arteria cerebral media izquierda o derecha.
Criterio de exclusión:
Grupo de accidente cerebrovascular agudo, grupo de accidente cerebrovascular subagudo y grupo de control:
- Persona bajo tutela o curatela
- Negativa a firmar el consentimiento informado
- Antecedentes reumatológicos o cardiológicos conocidos
- Medicamentos que alteran la vigilancia y pueden afectar la marcha (dosis altas de psicofármacos, antiespásticos).
Grupo de accidente cerebrovascular agudo y grupo de accidente cerebrovascular subagudo:
- Antecedentes de ictus sintomático
- Enfermedad neurológica previa que limite la marcha, afasia o deterioro de la función cognitiva (demencia cognitiva leve, enfermedad de Alzheimer o Parkinson)
- Categoría funcional ambulatoria < 3
- Grupo control: antecedentes médicos neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adquisiciones de espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS)
La respuesta hemodinámica en CPF se medirá utilizando un sistema Octomon+ (Artinis).
En la frente del participante se colocarán ocho sondas de emisión y dos detectoras.
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Todos los participantes se someterán a espectroscopía de infrarrojo cercano funcional (fNIRS).
La respuesta hemodinámica en CPF se medirá utilizando un sistema Octomon+ (Artinis).
En la frente del participante se colocarán ocho sondas de emisión y dos detectoras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variaciones de la oxihemoglobina (HbO) durante la marcha simple y durante la tarea dual
Periodo de tiempo: Día 0
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La HbO se medirá mediante la técnica de espectrometría NIR de forma continua en reposo y durante la marcha.
Esta técnica permite medir las variaciones de concentración de HbO midiendo las variaciones de absorción de luz por parte de los tejidos explorados.
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Día 0
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Variaciones de desoxihemoglobina (HbR) durante la marcha simple y durante la tarea dual
Periodo de tiempo: Día 0
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La HbR se medirá mediante la técnica de espectrometría NIR de forma continua en reposo y durante la marcha.
Esta técnica permite medir las variaciones de concentración de HbR midiendo las variaciones de absorción de luz por parte de los tejidos explorados.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variaciones de la oxihemoglobina (HbO) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Variaciones de desoxihemoglobina (HbR) de pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Variaciones de la oxihemoglobina (HbO) en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Variaciones de desoxihemoglobina (HbR) de pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Variaciones de la oxihemoglobina (HbO) mediante diferentes tratamientos matemáticos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Variaciones de la desoxihemoglobina (HbR) utilizando diferentes tratamientos matemáticos.
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Hermand E, Tapie B, Dupuy O, Fraser S, Compagnat M, Salle JY, Daviet JC, Perrochon A. Prefrontal Cortex Activation During Dual Task With Increasing Cognitive Load in Subacute Stroke Patients: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2019 Jul 2;11:160. doi: 10.3389/fnagi.2019.00160. eCollection 2019.
- Hawkins KA, Fox EJ, Daly JJ, Rose DK, Christou EA, McGuirk TE, Otzel DM, Butera KA, Chatterjee SA, Clark DJ. Prefrontal over-activation during walking in people with mobility deficits: Interpretation and functional implications. Hum Mov Sci. 2018 Jun;59:46-55. doi: 10.1016/j.humov.2018.03.010. Epub 2018 Mar 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2020-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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