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Reproductibilité des paramètres fNIRS pendant la marche (REPROXY)

1 août 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproductibilité des paramètres fNIRS pendant la marche chez les patients victimes d'AVC et les sujets sains

L'activation cérébrale peut être étudiée à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS). Il a été montré que l'activation du CPF pendant la marche et pendant la double tâche pouvait être différente chez les patients victimes d'AVC et chez les sujets sains.

À ce jour, la fiabilité du fNIRS n'est pas complètement établie pendant la marche et pendant la double tâche. Par conséquent, cette étude examinera la reproductibilité des paramètres fNIRS lors de la marche simple et lors de la double tâche chez des sujets sains et chez des patients victimes d'AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un système fNIRS sera utilisé pour mesurer l'activation du CPF. Les sujets marcheront à leur vitesse préférée sur 10 m 3 fois et en faisant une tâche cognitive (double tâche) 3 fois également (dans un ordre aléatoire). Le même test sera répété cinq minutes plus tard. Le système fNIRS sera retiré et le même test sera répété 10 min plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, France
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, France
        • CHU Limoges
      • Orléans, France, 45067
        • CHR Orléans

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Groupe AVC aigu, groupe AVC subaigu et groupe témoin :

    • 50 à 80 ans
    • Affilié à un régime de sécurité sociale
    • Capable de marcher 20 mètres sans aide

  • Groupe AVC aigu et AVC subaigu :

    • Apparition de l'AVC moins de 14 jours (pour le groupe AVC aigu) ou entre 14 jours et 6 mois (pour le groupe AVC subaigu)
    • AVC situé dans l'artère cérébrale moyenne gauche ou droite.

Critère d'exclusion:

  • Groupe AVC aigu, groupe AVC subaigu et groupe témoin :

    • Personne sous tutelle ou curatelle
    • Refus de signer un consentement éclairé
    • Antécédents rhumatologiques ou cardiologiques connus
    • Médicaments altérant la vigilance et pouvant affecter la marche (psychotropes à fortes doses, antispastiques).

  • Groupe AVC aigu et groupe AVC subaigu :

    • Antécédents d'AVC symptomatique
    • Antécédents de maladie neurologique limitant la marche, aphasie ou altération des fonctions cognitives (démence cognitive légère, maladie d'Alzheimer ou de Parkinson)
    • Catégorie fonctionnelle ambulatoire < 3
  • Groupe témoin : antécédents médicaux neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acquisitions par spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
La réponse hémodynamique dans le CPF sera mesurée à l'aide d'un système Octomon+ (Artinis). Huit sondes d'émission et deux sondes de détection seront disposées sur le front du participant.
Procédure: Spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS)
Tous les participants subiront une spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS). La réponse hémodynamique dans le CPF sera mesurée à l'aide d'un système Octomon+ (Artinis). Huit sondes d'émission et deux sondes de détection seront disposées sur le front du participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations de l'oxyhémoglobine (HbO) lors de la marche simple et lors de la double tâche
Délai: Jour 0
L'HbO sera mesurée par la technique de spectrométrie NIR en continu au repos et pendant la marche. Cette technique permet de mesurer les variations de concentration en HbO en mesurant les variations d'absorption lumineuse par les tissus explorés.
Jour 0
Variations de la désoxyhémoglobine (HbR) lors de la marche simple et lors de la double tâche
Délai: Jour 0
L'HbR sera mesurée par la technique de spectrométrie NIR en continu au repos et pendant la marche. Cette technique permet de mesurer les variations de concentration en HbR en mesurant les variations d'absorption lumineuse par les tissus explorés.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variations de l'oxyhémoglobine (HbO) chez les patients victimes d'un AVC aigu
Délai: Jour 0
Jour 0
Variations de la désoxyhémoglobine (HbR) chez les patients victimes d'un AVC aigu
Délai: Jour 0
Jour 0
Variations de l'oxyhémoglobine (HbO) chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Délai: Jour 0
Jour 0
Variations de la désoxyhémoglobine (HbR) chez les patients victimes d'un AVC subaigu
Délai: Jour 0
Jour 0
Variations de l'oxyhémoglobine (HbO) à l'aide de différents traitements mathématiques.
Délai: Jour 0
Jour 0
Variations de la désoxyhémoglobine (HbR) à l'aide de différents traitements mathématiques.
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

8 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRO-2020-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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