Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reproduserbarhet av fNIRS-parametre under gange (REPROXY)

1. august 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproduserbarhet av fNIRS-parametre under gange hos pasienter med hjerneslag og friske personer

Hjerneaktivering kan studeres ved hjelp av funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS). Det ble vist at CPF-aktivering under gange og under dobbeltoppgave kan være forskjellig hos slagpasienter og hos friske personer.

Til dags dato er fNIRS-pålitelighet ikke fullstendig etablert under gange og under doble oppgaver. Derfor vil denne studien undersøke reproduserbarheten av fNIRS-parametere under enkel gange og under dobbeltoppgave hos friske forsøkspersoner og hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et fNIRS-system vil bli brukt til å måle CPF-aktiveringen. Forsøkspersonene vil gå i sin foretrukne hastighet på 10 m 3 ganger og mens de gjør en kognitiv oppgave (dobbel oppgave) også 3 ganger (i tilfeldig rekkefølge). Den samme testen gjentas fem minutter senere. fNIRS-systemet vil bli trukket tilbake og den samme testen vil bli gjentatt 10 minutter senere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Frankrike
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt hjerneslaggruppe, subakutt hjerneslaggruppe og kontrollgruppe:

    • Alder 50 til 80 år
    • Tilknyttet trygdeordning
    • Kan gå 20 meter uten hjelp

  • Akutt hjerneslag og subakutt slaggruppe:

    • Slagdebut mindre enn 14 dager (for akutt hjerneslag) eller mellom 14 dager og 6 måneder (for subakutt hjerneslag)
    • Hjerneslag lokalisert i venstre eller høyre midtre cerebral arterie.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerneslaggruppe, subakutt hjerneslaggruppe og kontrollgruppe:

    • Person under vergemål eller kuratorskap
    • Avslag på å signere informert samtykke
    • Kjent revmatologisk eller kardiologisk historie
    • Medisiner som endrer årvåkenheten og kan påvirke gange (høydose psykofarmaka, antispastiske midler).

  • Akutt hjerneslaggruppe og subakutt hjerneslaggruppe:

    • Historie med symptomatisk hjerneslag
    • Tidligere nevrologisk sykdom som begrenser gange, afasi eller nedsatt kognitiv funksjon (mild kognitiv demens, Alzheimers eller Parkinsons sykdom)
    • Ambulant funksjonskategori < 3
  • Kontrollgruppe: nevrologisk sykehistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) anskaffelser
Den hemodynamiske responsen i CPF vil bli målt ved hjelp av et Octomon+ system (Artinis). Åtte emisjons- og to detektorsonder vil bli arrangert på deltakerens panne.
Fremgangsmåte: Funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Alle deltakerne vil gjennomgå funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Den hemodynamiske responsen i CPF vil bli målt ved hjelp av et Octomon+ system (Artinis). Åtte emisjons- og to detektorsonder vil bli arrangert på deltakerens panne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksyhemoglobin (HbO) variasjoner under enkel gange og under to oppgaver
Tidsramme: Dag 0
HbO vil bli målt med NIR-spektrometriteknikken kontinuerlig i hvile og under gange. Denne teknikken gjør det mulig å måle variasjonene i HbO-konsentrasjonen ved å måle variasjonene av lysabsorpsjon av det utforskede vevene.
Dag 0
Variasjoner i deoksyhemoglobin (HbR) under enkel gange og under to oppgaver
Tidsramme: Dag 0
HbR vil bli målt med NIR-spektrometriteknikken kontinuerlig i hvile og under gange. Denne teknikken gjør det mulig å måle variasjonene i HbR-konsentrasjonen ved å måle variasjonene i lysabsorpsjon av det utforskede vevene.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oksyhemoglobin (HbO) variasjoner av akutte slagpasienter
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Variasjoner av deoksyhemoglobin (HbR) hos pasienter med akutt slag
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oksyhemoglobin (HbO) variasjoner av subakutt slagpasienter
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Deoksyhemoglobin (HbR) variasjoner av subakutt slagpasienter
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oksyhemoglobin (HbO) variasjoner ved bruk av forskjellige matematiske behandlinger.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Deoksyhemoglobin (HbR) variasjoner ved bruk av forskjellige matematiske behandlinger.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreea AIGNATOAIE, Chr D'Orleans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2020-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere