Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FNIRS-parametrien toistettavuus kävelyn aikana (REPROXY)

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

FNIRS-parametrien toistettavuus kävelyn aikana aivohalvauspotilailla ja terveillä henkilöillä

Aivojen aktivaatiota voidaan tutkia käyttämällä funktionaalista lähiinfrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Osoitettiin, että CPF:n aktivaatio kävelyn ja kaksoistehtävän aikana voi olla erilaista aivohalvauspotilailla ja terveillä henkilöillä.

Tähän mennessä fNIRS:n luotettavuus ei ole täysin vakiintunut kävellessä ja kaksoistehtävissä. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan fNIRS-parametrien toistettavuutta yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana terveillä henkilöillä ja aivohalvauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CPF-aktivoinnin mittaamiseen käytetään fNIRS-järjestelmää. Koehenkilöt kävelevät haluamallaan nopeudella 10 m 3 kertaa ja kognitiivista tehtävää (kaksoistehtävää) tehdessään myös 3 kertaa (satunnaisessa järjestyksessä). Sama testi toistetaan viiden minuutin kuluttua. fNIRS-järjestelmä poistetaan käytöstä ja sama testi toistetaan 10 minuutin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Ranska
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Ranska
        • CHU Limoges
      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti aivohalvausryhmä, subakuutti aivohalvausryhmä ja kontrolliryhmä:

    • Ikä 50-80 vuotta
    • Liittynyt sosiaaliturvasuunnitelmaan
    • Pystyy kävelemään 20 metriä ilman apua

  • Akuutti aivohalvaus ja subakuutti aivohalvausryhmä:

    • Aivohalvaus alkaa alle 14 päivää (akuutti aivohalvausryhmä) tai 14 päivän ja 6 kuukauden välillä (subakuutti aivohalvausryhmä)
    • Aivohalvaus sijaitsee vasemmassa tai oikeassa keskimmäisessä aivovaltimossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti aivohalvausryhmä, subakuutti aivohalvausryhmä ja kontrolliryhmä:

    • Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
    • Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
    • Tunnettu reumatologinen tai kardiologinen historia
    • Lääkkeet, jotka muuttavat valppautta ja voivat vaikuttaa kävelyyn (suuret annokset psykotrooppiset lääkkeet, spastiset lääkkeet).

  • Akuutti aivohalvausryhmä ja subakuutti aivohalvausryhmä:

    • Oireellinen aivohalvaushistoria
    • Aiempi neurologinen sairaus, joka rajoittaa kävelyä, afasiaa tai heikentynyttä kognitiivista toimintaa (lievä kognitiivinen dementia, Alzheimerin tai Parkinsonin tauti)
    • Ambulatiivinen toimintaluokka < 3
  • Kontrolliryhmä: neurologinen sairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) hankinnat
Hemodynaaminen vaste CPF:ssä mitataan käyttämällä Octomon+-järjestelmää (Artinis). Osallistujan otsalle sijoitetaan kahdeksan emissio- ja kaksi ilmaisinanturia.
Menettely: Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS)
Kaikille osallistujille suoritetaan toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia (fNIRS). Hemodynaaminen vaste CPF:ssä mitataan käyttämällä Octomon+-järjestelmää (Artinis). Osallistujan otsalle sijoitetaan kahdeksan emissio- ja kaksi ilmaisinanturia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oksihemoglobiinin (HbO) vaihtelut yksinkertaisen kävelyn ja kaksoistehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
HbO:ta mitataan NIR-spektrometriatekniikalla jatkuvasti levossa ja kävelyn aikana. Tämä tekniikka mahdollistaa HbO-konsentraation vaihteluiden mittaamisen mittaamalla tutkittujen kudosten valon absorption vaihtelut.
Päivä 0
Deoksihemoglobiinin (HbR) vaihtelut yksinkertaisen kävelyn ja kahden tehtävän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0
HbR mitataan NIR-spektrometriatekniikalla jatkuvasti levossa ja kävelyn aikana. Tämä tekniikka mahdollistaa HbR-konsentraation vaihteluiden mittaamisen mittaamalla tutkittujen kudosten valon absorption vaihtelut.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksihemoglobiinin (HbO) vaihtelut akuuteilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Deoksihemoglobiinin (HbR) vaihtelut akuuteilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Oksihemoglobiinin (HbO) vaihtelut subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Deoksihemoglobiinin (HbR) vaihtelut subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Oksihemoglobiinin (HbO) vaihtelut käyttämällä erilaisia ​​matemaattisia hoitoja.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Deoksihemoglobiinin (HbR) vaihtelut käyttämällä erilaisia ​​matemaattisia hoitoja.
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreea AIGNATOAIE, Chr D'Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2020-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa