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Riproducibilità dei parametri fNIRS durante la deambulazione (REPROXY)

1 agosto 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Riproducibilità dei parametri fNIRS durante la deambulazione in pazienti con ictus e soggetti sani

L'attivazione cerebrale può essere studiata utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). È stato dimostrato che l'attivazione del CPF durante la deambulazione e durante il doppio compito potrebbe essere diversa nei pazienti con ictus e nei soggetti sani.

Ad oggi, l'affidabilità fNIRS non è completamente stabilita durante la deambulazione e durante il doppio compito. Pertanto, questo studio esaminerà la riproducibilità dei parametri fNIRS durante la deambulazione semplice e durante il doppio compito in soggetti sani e in pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato un sistema fNIRS per misurare l'attivazione del CPF. I soggetti cammineranno alla loro velocità preferita su 10 m 3 volte e mentre svolgono un compito cognitivo (doppio compito) anche 3 volte (in ordine casuale). Lo stesso test verrà ripetuto cinque minuti dopo. Il sistema fNIRS verrà ritirato e lo stesso test verrà ripetuto 10 minuti dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Francia
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Francia
        • CHU Limoges
      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di ictus acuto, gruppo di ictus subacuto e gruppo di controllo:

    • Età da 50 a 80 anni
    • Affiliato con un piano di sicurezza sociale
    • In grado di camminare per 20 metri senza assistenza

  • Ictus acuto e gruppo di ictus subacuto:

    • Insorgenza dell'ictus da meno di 14 giorni (per il gruppo con ictus acuto) o tra 14 giorni e 6 mesi (per il gruppo con ictus subacuto)
    • Ictus situato nell'arteria cerebrale media sinistra o destra.

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di ictus acuto, gruppo di ictus subacuto e gruppo di controllo:

    • Persona sotto tutela o curatela
    • Rifiuto di firmare il consenso informato
    • Storia reumatologica o cardiologica nota
    • Farmaci che alterano la vigilanza e possono influenzare la deambulazione (farmaci psicotropi ad alte dosi, farmaci antispastici).

  • Gruppo di ictus acuto e gruppo di ictus subacuto:

    • Storia di ictus sintomatico
    • Pregressa malattia neurologica che limita l'andatura, afasia o compromissione della funzione cognitiva (lieve demenza cognitiva, morbo di Alzheimer o morbo di Parkinson)
    • Categoria funzionale ambulatoriale < 3
  • Gruppo di controllo: storia medica neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acquisizioni di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
La risposta emodinamica in CPF sarà misurata utilizzando un sistema Octomon+ (Artinis). Sulla fronte del partecipante saranno disposte otto sonde di emissione e due di rilevamento.
Procedura: Spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS). La risposta emodinamica in CPF sarà misurata utilizzando un sistema Octomon+ (Artinis). Sulla fronte del partecipante saranno disposte otto sonde di emissione e due di rilevamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni di ossiemoglobina (HbO) durante la semplice deambulazione e durante il doppio compito
Lasso di tempo: Giorno 0
L'HbO sarà misurata con la tecnica della spettrometria NIR in continuo a riposo e durante la deambulazione. Questa tecnica permette di misurare le variazioni di concentrazione di HbO misurando le variazioni di assorbimento della luce da parte dei tessuti esplorati.
Giorno 0
Variazioni della deossiemoglobina (HbR) durante la semplice deambulazione e durante il doppio compito
Lasso di tempo: Giorno 0
L'HbR sarà misurato con la tecnica della spettrometria NIR in continuo a riposo e durante la deambulazione. Questa tecnica permette di misurare le variazioni di concentrazione di HbR misurando le variazioni di assorbimento della luce da parte dei tessuti esplorati.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dell'ossiemoglobina (HbO) nei pazienti con ictus acuto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazioni della deossiemoglobina (HbR) nei pazienti con ictus acuto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazioni dell'ossiemoglobina (HbO) nei pazienti con ictus subacuto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazioni della deossiemoglobina (HbR) nei pazienti con ictus subacuto
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazioni dell'ossiemoglobina (HbO) utilizzando diversi trattamenti matematici.
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0
Variazioni della deossiemoglobina (HbR) utilizzando diversi trattamenti matematici.
Lasso di tempo: Giorno 0
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRO-2020-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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