Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost parametrů fNIRS během chůze (REPROXY)

1. srpna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reprodukovatelnost parametrů fNIRS během chůze u pacientů s mrtvicí a zdravých subjektů

Aktivaci mozku lze studovat pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Ukázalo se, že aktivace CPF při chůzi a při duálním úkolu se může lišit u pacientů po cévní mozkové příhodě au zdravých jedinců.

K dnešnímu dni není spolehlivost fNIRS při chůzi a při dvojím úkolu zcela prokázána. Tato studie proto bude zkoumat reprodukovatelnost parametrů fNIRS během prosté chůze a při dvojím úkolu u zdravých subjektů au pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K měření aktivace CPF bude použit systém fNIRS. Subjekty projdou svou preferovanou rychlostí 10 m 3krát a při plnění kognitivního úkolu (duální úkol) také 3krát (v náhodném pořadí). Stejný test se bude opakovat o pět minut později. Systém fNIRS bude vyřazen a stejný test se bude opakovat o 10 minut později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Francie
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Francie
        • CHU Limoges
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina akutní mrtvice, skupina subakutní mrtvice a kontrolní skupina:

    • Věk 50 až 80 let
    • Přidružený k plánu sociálního zabezpečení
    • Dokáže ujít 20 metrů bez pomoci

  • Skupina akutní mrtvice a subakutní mrtvice:

    • Nástup mrtvice za méně než 14 dní (u skupiny s akutní mrtvicí) nebo mezi 14 dny a 6 měsíci (u skupiny se subakutní mrtvicí)
    • Mrtvice lokalizovaná v levé nebo pravé střední mozkové tepně.

Kritéria vyloučení:

  • Skupina akutní mrtvice, skupina subakutní mrtvice a kontrolní skupina:

    • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
    • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
    • Známá revmatologická nebo kardiologická anamnéza
    • Léky, které mění bdělost a mohou ovlivnit chůzi (vysokodávkové psychofarmaka, antispastika).

  • Skupina akutních cévních mozkových příhod a skupina subakutních cévních mozkových příhod:

    • Anamnéza symptomatické cévní mozkové příhody
    • Předchozí neurologické onemocnění omezující chůzi, afázie nebo poruchy kognitivních funkcí (mírná kognitivní demence, Alzheimerova nebo Parkinsonova choroba)
    • Ambulantní funkční kategorie < 3
  • Kontrolní skupina: neurologická anamnéza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akvizice funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS).
Hemodynamická odpověď u CPF bude měřena pomocí systému Octomon+ (Artinis). Na čele účastníka bude umístěno osm emisních a dvě detekční sondy.
Postup: Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)
Všichni účastníci podstoupí funkční blízkou infračervenou spektroskopii (fNIRS). Hemodynamická odpověď u CPF bude měřena pomocí systému Octomon+ (Artinis). Na čele účastníka bude umístěno osm emisních a dvě detekční sondy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace oxyhemoglobinu (HbO) při jednoduché chůzi a při dvou úlohách
Časové okno: Den 0
HbO bude měřeno technikou NIR spektrometrie kontinuálně v klidu i při chůzi. Tato technika umožňuje měřit změny koncentrace HbO měřením změn absorpce světla zkoumanými tkáněmi.
Den 0
Variace deoxyhemoglobinu (HbR) při jednoduché chůzi a při duálním úkolu
Časové okno: Den 0
HbR bude měřeno technikou NIR spektrometrie kontinuálně v klidu a při chůzi. Tato technika umožňuje měřit změny koncentrace HbR měřením změn absorpce světla zkoumanými tkáněmi.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace oxyhemoglobinu (HbO) u pacientů s akutní mrtvicí
Časové okno: Den 0
Den 0
Variace deoxyhemoglobinu (HbR) u pacientů s akutní mrtvicí
Časové okno: Den 0
Den 0
Variace oxyhemoglobinu (HbO) u pacientů se subakutní mrtvicí
Časové okno: Den 0
Den 0
Variace deoxyhemoglobinu (HbR) u pacientů se subakutní mrtvicí
Časové okno: Den 0
Den 0
Variace oxyhemoglobinu (HbO) pomocí různých matematických postupů.
Časové okno: Den 0
Den 0
Variace deoxyhemoglobinu (HbR) pomocí různých matematických postupů.
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2020-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit