Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarhed af fNIRS-parametre under gang (REPROXY)

1. august 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproducerbarhed af fNIRS-parametre under gang hos patienter med slagtilfælde og raske forsøgspersoner

Hjerneaktivering kan studeres ved hjælp af Functional Near InfraRed Spectroscopy (fNIRS). Det blev vist, at CPF-aktivering under gang og under dobbeltarbejde kunne være forskellig hos patienter med slagtilfælde og hos raske forsøgspersoner.

Til dato er fNIRS-pålidelighed ikke fuldstændig etableret under gang og under dobbeltopgaver. Derfor vil denne undersøgelse undersøge reproducerbarheden af ​​fNIRS-parametre under simpel gang og under dobbeltopgaver hos raske forsøgspersoner og hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fNIRS-system vil blive brugt til at måle CPF-aktiveringen. Forsøgspersonerne vil gå med deres foretrukne hastighed på 10 m 3 gange og mens de udfører en kognitiv opgave (dobbelt opgave) også 3 gange (i tilfældig rækkefølge). Den samme test gentages fem minutter senere. fNIRS-systemet vil blive udfaset, og den samme test vil blive gentaget 10 minutter senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Frankrig
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Frankrig
        • CHU Limoges
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut slagtilfældegruppe, subakut slagtilfældegruppe og kontrolgruppe:

    • Alder 50 til 80 år
    • Tilknyttet en social sikringsplan
    • Kan gå 20 meter uden hjælp

  • Akut slagtilfælde og subakut slagtilfælde gruppe:

    • Begyndelse af slagtilfælde mindre end 14 dage (for gruppen med akut slagtilfælde) eller mellem 14 dage og 6 måneder (for gruppen med subakut slagtilfælde)
    • Slagtilfælde lokaliseret i venstre eller højre midterste cerebrale arterie.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut slagtilfældegruppe, subakut slagtilfældegruppe og kontrolgruppe:

    • Person under værgemål eller kuratur
    • Afvisning af at underskrive informeret samtykke
    • Kendt reumatologisk eller kardiologisk historie
    • Medicin, der ændrer årvågenheden og kan påvirke gang (højdosis psykofarmaka, antispastiske midler).

  • Akut slagtilfældegruppe og subakut slagtilfældegruppe:

    • Historie om symptomatisk slagtilfælde
    • Tidligere neurologisk sygdom, der begrænser gang, afasi eller nedsat kognitiv funktion (mild kognitiv demens, Alzheimers eller Parkinsons sygdom)
    • Ambulant funktionskategori < 3
  • Kontrolgruppe: neurologisk sygehistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) erhvervelser
Den hæmodynamiske respons i CPF vil blive målt ved hjælp af et Octomon+ system (Artinis). Otte emissions- og to detektorsonder vil blive arrangeret på deltagerens pande.
Procedure: Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)
Alle deltagere vil gennemgå Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS). Den hæmodynamiske respons i CPF vil blive målt ved hjælp af et Octomon+ system (Artinis). Otte emissions- og to detektorsonder vil blive arrangeret på deltagerens pande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxyhæmoglobin (HbO) variationer under simpel gang og under dobbelte opgaver
Tidsramme: Dag 0
HbO vil blive målt ved hjælp af NIR-spektrometri teknikken kontinuerligt i hvile og under gang. Denne teknik gør det muligt at måle variationerne i HbO-koncentrationen ved at måle variationerne af lysabsorption af de udforskede væv.
Dag 0
Deoxyhæmoglobin (HbR) variationer under simpel gang og under dobbelte opgaver
Tidsramme: Dag 0
HbR vil blive målt ved hjælp af NIR-spektrometri teknikken kontinuerligt i hvile og under gang. Denne teknik gør det muligt at måle variationerne i HbR-koncentrationen ved at måle variationerne af lysabsorption af de udforskede væv.
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oxyhæmoglobin (HbO) variationer hos patienter med akut slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Deoxyhæmoglobin (HbR) variationer hos patienter med akut slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oxyhæmoglobin (HbO) variationer af subakutte apopleksipatienter
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Variationer i deoxyhæmoglobin (HbR) hos patienter med subakut slagtilfælde
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Oxyhæmoglobin (HbO) variationer ved hjælp af forskellige matematiske behandlinger.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Deoxyhæmoglobin (HbR) variationer ved hjælp af forskellige matematiske behandlinger.
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2020-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner