Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reproduceerbaarheid van fNIRS-parameters tijdens het lopen (REPROXY)

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproduceerbaarheid van fNIRS-parameters tijdens het lopen bij patiënten met een beroerte en gezonde proefpersonen

Hersenactivatie kan worden bestudeerd met behulp van de Functional Near InfraRed Spectroscopy (fNIRS). Er werd aangetoond dat CPF-activering tijdens lopen en tijdens dubbeltaak verschillend kan zijn bij patiënten met een beroerte en bij gezonde proefpersonen.

Tot op heden is de fNIRS-betrouwbaarheid niet volledig vastgesteld tijdens lopen en tijdens dubbeltaak. Daarom zal deze studie de reproduceerbaarheid van fNIRS-parameters onderzoeken tijdens eenvoudig lopen en tijdens dubbele taak bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een fNIRS-systeem zal worden gebruikt om de CPF-activering te meten. De proefpersonen lopen 3 keer met hun voorkeurssnelheid op 10 m en terwijl ze een cognitieve taak (dubbeltaak) doen 3 keer ook (in willekeurige volgorde). Dezelfde test wordt vijf minuten later herhaald. Het fNIRS-systeem wordt buiten gebruik gesteld en dezelfde test wordt 10 minuten later herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Frankrijk
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Frankrijk
        • CHU Limoges
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute beroerte-groep, subacute beroerte-groep en controlegroep:

    • Leeftijd 50 tot 80 jaar
    • Aangesloten bij een sociaal zekerheidsplan
    • In staat om 20 meter zelfstandig te lopen

  • Groep acute beroerte en subacute beroerte:

    • Begin van de beroerte minder dan 14 dagen (voor de acute beroerte-groep) of tussen 14 dagen en 6 maanden (voor de subacute beroerte-groep)
    • Beroerte in de linker of rechter middelste hersenslagader.

Uitsluitingscriteria:

  • Acute beroerte-groep, subacute beroerte-groep en controlegroep:

    • Persoon onder curatele of curatele
    • Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
    • Bekende reumatologische of cardiologische voorgeschiedenis
    • Medicijnen die de waakzaamheid veranderen en het lopen kunnen beïnvloeden (hoge doses psychotrope medicijnen, antispastische medicijnen).

  • Acute beroerte-groep en subacute beroerte-groep:

    • Geschiedenis van symptomatische beroerte
    • Eerdere neurologische aandoening die het lopen beperkt, afasie of verminderde cognitieve functie (lichte cognitieve dementie, ziekte van Alzheimer of Parkinson)
    • Ambulante functiecategorie < 3
  • Controlegroep: neurologische medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Functionele Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) acquisities
De hemodynamische respons bij CPF zal worden gemeten met behulp van een Octomon+-systeem (Artinis). Acht emissie- en twee detectorsondes worden op het voorhoofd van de deelnemer geplaatst.
Procedure: Functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS)
Alle deelnemers ondergaan functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS). De hemodynamische respons bij CPF zal worden gemeten met behulp van een Octomon+-systeem (Artinis). Acht emissie- en twee detectorsondes worden op het voorhoofd van de deelnemer geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxyhemoglobine (HbO) variaties tijdens eenvoudig lopen en tijdens dubbele taak
Tijdsspanne: Dag 0
HbO zal continu worden gemeten met de NIR-spectrometrische techniek in rust en tijdens het lopen. Deze techniek maakt het mogelijk om de variaties van de HbO-concentratie te meten door de variaties van de lichtabsorptie door de onderzochte weefsels te meten.
Dag 0
Deoxyhemoglobine (HbR) variaties tijdens eenvoudig lopen en tijdens dubbeltaak
Tijdsspanne: Dag 0
HbR zal continu worden gemeten met de NIR-spectrometrische techniek in rust en tijdens het lopen. Deze techniek maakt het mogelijk om de variaties van de HbR-concentratie te meten door de variaties van de lichtabsorptie door de onderzochte weefsels te meten.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oxyhemoglobine (HbO) variaties van patiënten met een acute beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Deoxyhemoglobine (HbR) variaties van patiënten met een acute beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Oxyhemoglobine (HbO) variaties van patiënten met een subacute beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Deoxyhemoglobine (HbR) variaties van patiënten met een subacute beroerte
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Oxyhemoglobine (HbO) variaties met behulp van verschillende wiskundige behandelingen.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Deoxyhemoglobine (HbR) variaties met behulp van verschillende wiskundige behandelingen.
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2020-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren