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Reprodutibilidade dos parâmetros do fNIRS durante a caminhada (REPROXY)

18 de março de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reprodutibilidade dos parâmetros do fNIRS durante a caminhada em pacientes com AVC e indivíduos saudáveis

A ativação do cérebro pode ser estudada usando a espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS). Foi demonstrado que a ativação do CPF durante a caminhada e durante a dupla tarefa pode ser diferente em pacientes com AVC e em indivíduos saudáveis.

Até o momento, a confiabilidade do fNIRS não está completamente estabelecida durante a caminhada e durante a dupla tarefa. Portanto, este estudo examinará a reprodutibilidade dos parâmetros do fNIRS durante a caminhada simples e durante a dupla tarefa em indivíduos saudáveis ​​e em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um sistema fNIRS será usado para medir a ativação do CPF. Os sujeitos caminharão em sua velocidade preferida em 10 m 3 vezes e durante uma tarefa cognitiva (tarefa dupla) também 3 vezes (em ordem aleatória). O mesmo teste será repetido cinco minutos depois. O sistema fNIRS será desativado e o mesmo teste será repetido 10 minutos depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, França
        • Recrutamento
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
        • Contato:
          • Hassal BAZZI, Dr
        • Investigador principal:
          • Hassal BAZZI, Dr
      • Limoges, França
        • Recrutamento
        • CHU Limoges
        • Contato:
          • Maxence COMPAGNAT, Dr
        • Investigador principal:
          • Maxence COMPAGNAT, Dr
      • Orléans, França, 45067
        • Recrutamento
        • CHR Orléans
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreea AIGNATOAIE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo de AVC agudo, grupo de AVC subagudo e grupo de controle:

    • Idade 50 a 80 anos
    • Afiliado a um plano de previdência social
    • Capaz de caminhar 20 metros sem ajuda

  • Grupo de AVC agudo e AVC subagudo:

    • Início do AVC antes de 14 dias (para o grupo de AVC agudo) ou entre 14 dias e 6 meses (para o grupo de AVC subagudo)
    • AVC localizado na artéria cerebral média esquerda ou direita.

Critério de exclusão:

  • Grupo de AVC agudo, grupo de AVC subagudo e grupo de controle:

    • Pessoa sob tutela ou curatela
    • Recusa em assinar o consentimento informado
    • História reumatológica ou cardiológica conhecida
    • Medicação que altera a vigilância e pode afetar a deambulação (medicamentos psicotrópicos em altas doses, antiespásticos).

  • Grupo de AVC agudo e grupo de AVC subagudo:

    • História de AVC sintomático
    • Doença neurológica prévia que limita a marcha, afasia ou função cognitiva prejudicada (demência cognitiva leve, doença de Alzheimer ou doença de Parkinson)
    • Categoria funcional ambulatorial < 3
  • Grupo controle: histórico médico neurológico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aquisições funcionais de espectroscopia de infravermelho próximo (fNIRS)
A resposta hemodinâmica em CPF será medida usando um sistema Octomon+ (Artinis). Oito sondas de emissão e duas de detecção serão dispostas na testa do participante.
Procedimento: Espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS)
Todos os participantes serão submetidos a espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS). A resposta hemodinâmica em CPF será medida usando um sistema Octomon+ (Artinis). Oito sondas de emissão e duas de detecção serão dispostas na testa do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações da oxihemoglobina (HbO) durante caminhada simples e durante dupla tarefa
Prazo: Dia 0
A HbO será medida pela técnica de espectrometria NIR continuamente em repouso e durante a caminhada. Essa técnica permite medir as variações da concentração de HbO medindo as variações de absorção de luz pelos tecidos explorados.
Dia 0
Variações da desoxihemoglobina (HbR) durante caminhada simples e durante dupla tarefa
Prazo: Dia 0
A HbR será medida pela técnica de espectrometria NIR continuamente em repouso e durante a caminhada. Esta técnica permite medir as variações da concentração de HbR medindo as variações de absorção de luz pelos tecidos explorados.
Dia 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Variações da oxihemoglobina (HbO) em pacientes com AVC agudo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Variações da desoxihemoglobina (HbR) em pacientes com AVC agudo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Variações da oxihemoglobina (HbO) em pacientes com AVC subagudo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Variações da desoxihemoglobina (HbR) em pacientes com AVC subagudo
Prazo: Dia 0
Dia 0
Variações da oxihemoglobina (HbO) usando diferentes tratamentos matemáticos.
Prazo: Dia 0
Dia 0
Variações da desoxihemoglobina (HbR) usando diferentes tratamentos matemáticos.
Prazo: Dia 0
Dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Investigadores

  • Investigador principal: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHRO-2020-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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