이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

걷는 동안 fNIRS 매개변수의 재현성 (REPROXY)

2024년 8월 1일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

뇌졸중 환자와 건강한 피험자의 보행 중 fNIRS 매개변수의 재현성

뇌 활성화는 Functional Near InfraRed Spectroscopy(fNIRS)를 사용하여 연구할 수 있습니다. 보행 중 및 이중 작업 중 CPF 활성화가 뇌졸중 환자와 건강한 피험자에서 다를 수 있음이 나타났습니다.

현재까지 fNIRS 신뢰성은 걷기 및 이중 작업 중에 완전히 확립되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 건강한 피험자와 뇌졸중 환자를 대상으로 단순 보행 시와 이중 작업 시 fNIRS 매개변수의 재현성을 조사할 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

FNIRS 시스템은 CPF 활성화를 측정하는 데 사용됩니다. 피험자들은 10m를 3번, 인지 작업(이중 작업)을 하면서 3번(무작위 순서로) 원하는 속도로 걸을 것입니다. 5분 후에 동일한 테스트가 반복됩니다. fNIRS 시스템은 폐기되고 동일한 테스트가 10분 후에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, 프랑스
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, 프랑스
        • CHU Limoges
      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 급성 뇌졸중 그룹, 아급성 뇌졸중 그룹 및 대조군:

    • 50~80세
    • 사회보장제도와 연계
    • 도움 없이 20미터를 걸을 수 있음

  • 급성 뇌졸중 및 아급성 뇌졸중 그룹:

    • 뇌졸중 발병 14일 미만(급성 뇌졸중 그룹의 경우) 또는 14일에서 6개월 사이(아급성 뇌졸중 그룹의 경우)
    • 왼쪽 또는 오른쪽 중간 대뇌 동맥에 위치한 뇌졸중.

제외 기준:

  • 급성 뇌졸중 그룹, 아급성 뇌졸중 그룹 및 대조군:

    • 후견인 또는 관리인
    • 정보에 입각한 동의 서명 거부
    • 알려진 류마티스 또는 심장 병력
    • 경계를 변경하고 보행에 영향을 미칠 수 있는 약물(고용량 향정신성 약물, 항경련제).

  • 급성 뇌졸중 그룹 및 아급성 뇌졸중 그룹:

    • 증상이 있는 뇌졸중의 병력
    • 이전에 보행을 제한하는 신경계 질환, 실어증 또는 인지 기능 장애(경도 인지 치매, 알츠하이머병 또는 파킨슨병)
    • 보행 기능 범주 < 3
  • 대조군: 신경학적 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 획득
CPF의 혈역학적 반응은 Octomon+ 시스템(Artinis)을 사용하여 측정됩니다. 8개의 방출 및 2개의 검출기 프로브가 참가자의 이마에 배열됩니다.
절차: 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
모든 참가자는 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)을 받게 됩니다. CPF의 혈역학적 반응은 Octomon+ 시스템(Artinis)을 사용하여 측정됩니다. 8개의 방출 및 2개의 검출기 프로브가 참가자의 이마에 배열됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단순 보행 중 및 이중 작업 중 옥시헤모글로빈(HbO) 변화
기간: 0일
HbO는 NIR 분광법 기술로 안정 시와 보행 중에 지속적으로 측정됩니다. 이 기술은 탐색된 조직에 의한 빛 흡수의 변화를 측정함으로써 HbO 농도의 변화를 측정할 수 있게 합니다.
0일
단순 보행 중 및 이중 작업 중 탈산소헤모글로빈(HbR) 변화
기간: 0일
HbR은 NIR 분광법 기술에 의해 휴식 중 및 보행 중에 지속적으로 측정됩니다. 이 기술은 탐색된 조직에 의한 빛 흡수의 변화를 측정함으로써 HbR 농도의 변화를 측정할 수 있게 합니다.
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
급성 뇌졸중 환자의 산소헤모글로빈(HbO) 변이
기간: 0일
0일
급성 뇌졸중 환자의 데옥시헤모글로빈(HbR) 변이
기간: 0일
0일
아급성 뇌졸중 환자의 옥시헤모글로빈(HbO) 변이
기간: 0일
0일
아급성 뇌졸중 환자의 데옥시헤모글로빈(HbR) 변형
기간: 0일
0일
다양한 수학적 처리를 사용한 옥시헤모글로빈(HbO) 변형.
기간: 0일
0일
다양한 수학적 처리를 사용한 Deoxyhemoglobin(HbR) 변형.
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

  • 수석 연구원: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2020-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

뇌졸중에 대한 임상 시험

기능적 근적외선 분광법(fNIRS)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다