Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воспроизводимость параметров fNIRS во время ходьбы (REPROXY)

1 августа 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Воспроизводимость параметров fNIRS при ходьбе у больных, перенесших инсульт, и у здоровых лиц

Активацию мозга можно изучать с помощью функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS). Показано, что активация КПФ при ходьбе и выполнении двойной задачи у больных с инсультом и у здоровых людей может различаться.

На сегодняшний день надежность fNIRS не полностью установлена ​​при ходьбе и выполнении двойной задачи. Таким образом, в этом исследовании будет изучена воспроизводимость параметров fNIRS при простой ходьбе и выполнении двойной задачи у здоровых людей и у пациентов, перенесших инсульт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система fNIRS будет использоваться для измерения активации CPF. Испытуемые будут проходить 10 м со своей предпочтительной скоростью 3 раза и при выполнении когнитивного задания (двойного задания) также 3 раза (в случайном порядке). Тот же тест будет повторен через пять минут. Система fNIRS будет отключена, и тот же тест будет повторен через 10 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Франция
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Франция
        • CHU Limoges
      • Orléans, Франция, 45067
        • CHR Orléans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа острого инсульта, группа подострого инсульта и контрольная группа:

    • Возраст от 50 до 80 лет
    • Связан с планом социального обеспечения
    • Способен пройти 20 метров без посторонней помощи

  • Группа острого и подострого инсульта:

    • Начало инсульта менее 14 дней (для группы острого инсульта) или от 14 дней до 6 месяцев (для группы подострого инсульта)
    • Инсульт локализуется в левой или правой средней мозговой артерии.

Критерий исключения:

  • Группа острого инсульта, группа подострого инсульта и контрольная группа:

    • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
    • Отказ подписать информированное согласие
    • Известный ревматологический или кардиологический анамнез
    • Лекарства, которые изменяют бдительность и могут повлиять на ходьбу (высокие дозы психотропных препаратов, антиспастические препараты).

  • Группа острого инсульта и группа подострого инсульта:

    • Симптоматический инсульт в анамнезе
    • Предыдущее неврологическое заболевание, ограничивающее походку, афазия или нарушение когнитивных функций (легкая когнитивная деменция, болезнь Альцгеймера или Паркинсона)
    • Амбулаторная функциональная категория < 3
  • Контрольная группа: неврологический анамнез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия (fNIRS)
Гемодинамический ответ при ХПН будет измеряться с использованием системы Octomon+ (Artinis). На лбу участника размещаются восемь эмиссионных и два детекторных зонда.
Процедура: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS)
Все участники пройдут функциональную ближнюю инфракрасную спектроскопию (fNIRS). Гемодинамический ответ при ХПН будет измеряться с использованием системы Octomon+ (Artinis). На лбу участника размещаются восемь эмиссионных и два детекторных зонда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Колебания оксигемоглобина (HbO) при простой ходьбе и выполнении двойной задачи
Временное ограничение: День 0
HbO будет непрерывно измеряться методом NIR-спектрометрии в состоянии покоя и во время ходьбы. Этот метод позволяет измерять вариации концентрации HbO путем измерения вариаций поглощения света исследуемыми тканями.
День 0
Колебания дезоксигемоглобина (HbR) при простой ходьбе и выполнении двойной задачи
Временное ограничение: День 0
HbR будет непрерывно измеряться методом NIR-спектрометрии в состоянии покоя и во время ходьбы. Этот метод позволяет измерять вариации концентрации HbR путем измерения вариаций поглощения света исследуемыми тканями.
День 0

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения оксигемоглобина (HbO) у пациентов с острым инсультом
Временное ограничение: День 0
День 0
Изменения дезоксигемоглобина (HbR) у пациентов с острым инсультом
Временное ограничение: День 0
День 0
Изменения оксигемоглобина (HbO) у пациентов с подострым инсультом
Временное ограничение: День 0
День 0
Изменения дезоксигемоглобина (HbR) у пациентов с подострым инсультом
Временное ограничение: День 0
День 0
Вариации оксигемоглобина (HbO) с использованием различных математических методов.
Временное ограничение: День 0
День 0
Вариации дезоксигемоглобина (HbR) с использованием различных математических методов.
Временное ограничение: День 0
День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Следователи

  • Главный следователь: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHRO-2020-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться