Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az fNIRS-paraméterek reprodukálhatósága séta közben (REPROXY)

2024. augusztus 1. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Az fNIRS-paraméterek reprodukálhatósága séta közben stroke-os betegek és egészséges alanyok esetén

Az agy aktiválódása a funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével tanulmányozható. Kimutatták, hogy a CPF aktiválódása gyaloglás és kettős feladat közben eltérő lehet stroke-betegekben és egészséges egyénekben.

A mai napig az fNIRS megbízhatósága nem teljesen megalapozott gyaloglás és kettős feladat közben. Ezért ez a tanulmány megvizsgálja az fNIRS paraméterek reprodukálhatóságát egyszerű séta és kettős feladat során egészséges alanyoknál és stroke-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy fNIRS rendszert használnak a CPF aktiválásának mérésére. Az alanyok az általuk preferált sebességgel 10 m 3-on sétálnak, és kognitív feladat (kettős feladat) elvégzése közben szintén 3-szor (véletlen sorrendben). Ugyanezt a tesztet öt perccel később megismétlik. Az fNIRS rendszert megszüntetjük, és ugyanezt a tesztet 10 perccel később megismétlik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Franciaország
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Franciaország
        • CHU Limoges
      • Orléans, Franciaország, 45067
        • CHR Orléans

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut stroke csoport, szubakut stroke csoport és kontrollcsoport:

    • Életkor 50-80 év
    • Társadalombiztosítási tervhez kapcsolódik
    • Segítség nélkül képes 20 métert sétálni

  • Akut stroke és szubakut stroke csoport:

    • A stroke kezdete kevesebb, mint 14 nap (akut stroke csoportban) vagy 14 nap és 6 hónap között (szubakut stroke csoportban)
    • A stroke a bal vagy a jobb középső agyi artériában található.

Kizárási kritériumok:

  • Akut stroke csoport, szubakut stroke csoport és kontrollcsoport:

    • Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
    • A tájékozott beleegyezés aláírásának megtagadása
    • Ismert reumatológiai vagy kardiológiai anamnézis
    • Olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztatják az éberséget és befolyásolhatják a járást (nagy dózisú pszichotróp szerek, görcsoldó szerek).

  • Akut stroke csoport és szubakut stroke csoport:

    • Tüneti stroke anamnézisében
    • Korábbi neurológiai betegség, amely korlátozza a járást, afáziát vagy károsodott kognitív funkciókat (enyhe kognitív demencia, Alzheimer- vagy Parkinson-kór)
    • Ambuláns funkcionális kategória < 3
  • Kontroll csoport: neurológiai kórtörténet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) felvételei
A CPF hemodinamikai választ Octomon+ rendszerrel (Artinis) mérjük. Nyolc emissziós és két detektorszondát helyeznek el a résztvevő homlokán.
Eljárás: Funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS)
Minden résztvevő átesik a funkcionális közeli infravörös spektroszkópián (fNIRS). A CPF hemodinamikai választ Octomon+ rendszerrel (Artinis) mérjük. Nyolc emissziós és két detektorszondát helyeznek el a résztvevő homlokán.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxihemoglobin (HbO) változása egyszerű séta és kettős feladat során
Időkeret: 0. nap
A HbO-t a NIR spektrometriás technikával folyamatosan mérjük nyugalomban és járás közben. Ez a technika lehetővé teszi a HbO koncentráció változásainak mérését a feltárt szövetek fényelnyelési változásainak mérésével.
0. nap
A dezoxihemoglobin (HbR) változása egyszerű séta és kettős feladat során
Időkeret: 0. nap
A HbR-t a NIR spektrometriás technikával folyamatosan mérjük nyugalomban és járás közben. Ez a technika lehetővé teszi a HbR-koncentráció változásainak mérését a feltárt szövetek fényelnyelési változásainak mérésével.
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut stroke betegek oxihemoglobin (HbO) változásai
Időkeret: 0. nap
0. nap
Akut stroke betegek dezoxihemoglobin (HbR) variációi
Időkeret: 0. nap
0. nap
Az oxihemoglobin (HbO) változásai szubakut stroke betegekben
Időkeret: 0. nap
0. nap
A szubakut stroke betegek dezoxihemoglobin (HbR) variációi
Időkeret: 0. nap
0. nap
Az oxihemoglobin (HbO) variációi különböző matematikai kezelésekkel.
Időkeret: 0. nap
0. nap
A dezoxihemoglobin (HbR) variációi különböző matematikai kezelésekkel.
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2020-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel