Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odtwarzalność parametrów fNIRS podczas chodzenia (REPROXY)

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Odtwarzalność parametrów fNIRS podczas chodzenia w udarze mózgu i osób zdrowych

Aktywację mózgu można badać za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Wykazano, że aktywacja CPF podczas chodu i podczas zadania dwutorowego może być różna u pacjentów po udarze mózgu i u osób zdrowych.

Do tej pory niezawodność fNIRS nie została w pełni ustalona podczas chodzenia i wykonywania zadań podwójnych. Dlatego w tym badaniu zbadana zostanie odtwarzalność parametrów fNIRS podczas prostego chodzenia i podczas podwójnego zadania u osób zdrowych i pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do pomiaru aktywacji CPF zostanie użyty system fNIRS. Badani przejdą 3 razy z preferowaną przez siebie prędkością 10 m i 3 razy wykonując zadanie poznawcze (zadanie dualne) (kolejność losowa). Ten sam test zostanie powtórzony pięć minut później. System fNIRS zostanie wycofany i ten sam test zostanie powtórzony 10 minut później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Francja
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Francja
        • CHU Limoges
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa udaru ostrego, grupa udaru podostrego i grupa kontrolna:

    • Wiek od 50 do 80 lat
    • Związany z planem ubezpieczeń społecznych
    • Potrafi samodzielnie przejść 20 metrów

  • Grupa udarów ostrych i podostrych:

    • Początek udaru w okresie krótszym niż 14 dni (w grupie z ostrym udarem) lub między 14 dniami a 6 miesiącami (w grupie z podostrym udarem)
    • Udar zlokalizowany w lewej lub prawej tętnicy środkowej mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Grupa udaru ostrego, grupa udaru podostrego i grupa kontrolna:

    • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
    • Odmowa podpisania świadomej zgody
    • Znana historia reumatologiczna lub kardiologiczna
    • Leki wpływające na czujność i mogące wpływać na chodzenie (leki psychotropowe w dużych dawkach, leki przeciwskurczowe).

  • Grupa udaru ostrego i grupa udaru podostrego:

    • Historia udaru objawowego
    • Przebyta choroba neurologiczna ograniczająca chód, afazja lub zaburzenia funkcji poznawczych (łagodne otępienie poznawcze, choroba Alzheimera lub Parkinsona)
    • Ambulatoryjna kategoria czynnościowa < 3
  • Grupa kontrolna: wywiad neurologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Akwizycje funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS).
Odpowiedź hemodynamiczna w CPF będzie mierzona przy użyciu systemu Octomon+ (Artinis). Na czole uczestnika zostanie umieszczonych osiem sond emisyjnych i dwie detektorowe.
Procedura: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni (fNIRS)
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS). Odpowiedź hemodynamiczna w CPF będzie mierzona przy użyciu systemu Octomon+ (Artinis). Na czole uczestnika zostanie umieszczonych osiem sond emisyjnych i dwie detektorowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany oksyhemoglobiny (HbO) podczas prostego chodzenia i podczas podwójnego zadania
Ramy czasowe: Dzień 0
HbO będzie mierzone techniką spektrometrii NIR w sposób ciągły w spoczynku i podczas chodzenia. Technika ta pozwala na pomiar zmian stężenia HbO poprzez pomiar zmian absorpcji światła przez badane tkanki.
Dzień 0
Wahania dezoksyhemoglobiny (HbR) podczas prostego chodzenia i podczas podwójnego zadania
Ramy czasowe: Dzień 0
HbR będzie mierzone techniką spektrometrii NIR w sposób ciągły w spoczynku i podczas chodzenia. Technika ta pozwala na pomiar zmian stężenia HbR poprzez pomiar zmian absorpcji światła przez badane tkanki.
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany oksyhemoglobiny (HbO) u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiany dezoksyhemoglobiny (HbR) u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiany oksyhemoglobiny (HbO) u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiany dezoksyhemoglobiny (HbR) u pacjentów z podostrym udarem mózgu
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiany oksyhemoglobiny (HbO) przy użyciu różnych metod matematycznych.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0
Zmiany dezoksyhemoglobiny (HbR) przy użyciu różnych metod matematycznych.
Ramy czasowe: Dzień 0
Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2020-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj