Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproducerbarhet av fNIRS-parametrar under gång (REPROXY)

1 augusti 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Reproducerbarhet av fNIRS-parametrar under gång hos patienter med stroke och friska personer

Hjärnaktivering kan studeras med hjälp av Functional Near InfraRed Spectroscopy (fNIRS). Det visades att CPF-aktivering under gång och under dubbelarbete kunde vara olika hos strokepatienter och hos friska försökspersoner.

Hittills är fNIRS-tillförlitligheten inte helt etablerad under gång och under dubbelarbete. Därför kommer denna studie att undersöka reproducerbarheten av fNIRS-parametrar under enkel gång och under dubbelarbete hos friska försökspersoner och hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett fNIRS-system kommer att användas för att mäta CPF-aktiveringen. Försökspersonerna kommer att gå i sin föredragna hastighet på 10 m 3 gånger och medan de gör en kognitiv uppgift (dubbel uppgift) 3 gånger också (i slumpmässig ordning). Samma test kommer att upprepas fem minuter senare. fNIRS-systemet kommer att avvecklas och samma test kommer att upprepas 10 minuter senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Chapelle-Saint-Mesmin, Frankrike
        • Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
      • Limoges, Frankrike
        • CHU Limoges
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut strokegrupp, subakut strokegrupp och kontrollgrupp:

    • Ålder 50 till 80 år
    • Anknuten till en socialförsäkringsplan
    • Kan gå 20 meter utan hjälp

  • Akut stroke och subakut strokegrupp:

    • Strokedebut mindre än 14 dagar (för den akuta strokegruppen) eller mellan 14 dagar och 6 månader (för den subakuta strokegruppen)
    • Stroke lokaliserad i vänster eller höger mellersta cerebrala artären.

Exklusions kriterier:

  • Akut strokegrupp, subakut strokegrupp och kontrollgrupp:

    • Person under förmynderskap eller intendent
    • Vägran att underteckna informerat samtycke
    • Känd reumatologisk eller kardiologisk historia
    • Medicin som förändrar vaksamheten och kan påverka gång (högdos psykofarmaka, antispastiska läkemedel).

  • Akut strokegrupp och subakut strokegrupp:

    • Historik av symtomatisk stroke
    • Tidigare neurologisk sjukdom som begränsar gång, afasi eller nedsatt kognitiv funktion (lindrig kognitiv demens, Alzheimers eller Parkinsons sjukdom)
    • Ambulerande funktionskategori < 3
  • Kontrollgrupp: neurologisk sjukdomshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) förvärv
Det hemodynamiska svaret i CPF kommer att mätas med ett Octomon+-system (Artinis). Åtta emissions- och två detektorsonder kommer att anordnas på deltagarens panna.
Procedur: Funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS)
Alla deltagare kommer att genomgå Functional Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS). Det hemodynamiska svaret i CPF kommer att mätas med ett Octomon+-system (Artinis). Åtta emissions- och två detektorsonder kommer att anordnas på deltagarens panna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxyhemoglobin (HbO) variationer under enkel gång och under dubbel aktivitet
Tidsram: Dag 0
HbO kommer att mätas med NIR-spektrometritekniken kontinuerligt i vila och under gång. Denna teknik gör det möjligt att mäta variationerna av HbO-koncentrationen genom att mäta variationerna av ljusabsorption av de utforskade vävnaderna.
Dag 0
Variationer i deoxihemoglobin (HbR) under enkel gång och under dubbelarbete
Tidsram: Dag 0
HbR kommer att mätas med NIR-spektrometritekniken kontinuerligt i vila och under gång. Denna teknik gör det möjligt att mäta variationerna av HbR-koncentrationen genom att mäta variationerna av ljusabsorption av de utforskade vävnaderna.
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Oxyhemoglobin (HbO) variationer hos patienter med akut stroke
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Variationer av deoxihemoglobin (HbR) hos patienter med akut stroke
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Oxyhemoglobin (HbO) variationer hos patienter med subakut stroke
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Variationer av deoxihemoglobin (HbR) hos patienter med subakut stroke
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Oxyhemoglobin (HbO) variationer med olika matematiska behandlingar.
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Deoxihemoglobin (HbR) variationer med olika matematiska behandlingar.
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utredare

  • Huvudutredare: Andreea AIGNATOAIE, CHR d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

8 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

8 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHRO-2020-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera