步行期间 fNIRS 参数的可重复性 (REPROXY)
2024年3月18日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
中风患者和健康受试者行走期间 fNIRS 参数的可重复性
可以使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 研究大脑激活。 结果表明，中风患者和健康受试者在步行和双重任务期间的 CPF 激活可能不同。
迄今为止，在步行和双重任务期间，fNIRS 的可靠性尚未完全确定。 因此，本研究将检查健康受试者和中风患者在简单步行和双重任务期间 fNIRS 参数的可重复性。
研究概览
详细说明
FNIRS 系统将用于测量 CPF 激活。
受试者将以 10 m 的首选速度行走 3 次，同时执行认知任务（双重任务）3 次（随机顺序）。
五分钟后将重复相同的测试。
fNIRS 系统将停用，10 分钟后将重复相同的测试。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreea AIGNATOAIE
- 电话号码：0238229947
- 邮箱：andreea.aignatoiae@chr-orleans.fr
研究联系人备份
- 姓名：Fabrice PRIEUR
- 邮箱：fabrice.prieur@univ-orleans.fr
学习地点
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-
La Chapelle-Saint-Mesmin、法国
- 招聘中
- Centre de Réadaptation Fonctionnelle et d'Appareillage Le Coteau
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接触：
- Hassal BAZZI, Dr
-
首席研究员：
- Hassal BAZZI, Dr
-
Limoges、法国
- 招聘中
- CHU Limoges
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接触：
- Maxence COMPAGNAT, Dr
-
首席研究员：
- Maxence COMPAGNAT, Dr
-
Orléans、法国、45067
- 招聘中
- CHR Orleans
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接触：
- Andreea AIGNATOAIE
- 电话号码：+33 2 38 22 99 47
- 邮箱：andreea.aignatoaie@chr-orleans.fr
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首席研究员：
- Andreea AIGNATOAIE
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
急性卒中组、亚急性卒中组和对照组：
- 50至80岁
- 加入社会保障计划
- 能够独立行走 20 米
急性中风和亚急性中风组：
- 中风发作少于 14 天（对于急性中风组）或 14 天至 6 个月之间（对于亚急性中风组）
- 中风位于左侧或右侧大脑中动脉。
排除标准：
急性卒中组、亚急性卒中组和对照组：
- 受监护或监管的人
- 拒绝签署知情同意书
- 已知的风湿病或心脏病史
- 改变警觉性并可能影响行走的药物（高剂量精神药物、抗痉挛药物）。
急性卒中组和亚急性卒中组：
- 症状性中风史
- 既往神经系统疾病限制步态、失语或认知功能受损（轻度认知痴呆、阿尔茨海默病或帕金森病）
- 动态功能类别 < 3
- 对照组：神经病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：功能性近红外光谱 (fNIRS) 采集
CPF 中的血液动力学反应将使用 Octomon+ 系统 (Artinis) 进行测量。
参与者的额头上将布置八个发射探头和两个检测探头。
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所有参与者都将接受功能性近红外光谱 (fNIRS)。
CPF 中的血液动力学反应将使用 Octomon+ 系统 (Artinis) 进行测量。
参与者的额头上将布置八个发射探头和两个检测探头。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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简单步行和双重任务期间的氧合血红蛋白 (HbO) 变化
大体时间：第 0 天
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HbO 将通过近红外光谱技术在休息和行走期间连续测量。
该技术允许通过测量被探查组织的光吸收变化来测量 HbO 浓度的变化。
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第 0 天
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简单步行和双重任务期间脱氧血红蛋白 (HbR) 的变化
大体时间：第 0 天
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HbR 将通过近红外光谱技术在休息和行走期间连续测量。
该技术允许通过测量被探测组织的光吸收变化来测量 HbR 浓度的变化。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性中风患者的氧合血红蛋白 (HbO) 变化
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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急性中风患者的脱氧血红蛋白 (HbR) 变异
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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亚急性卒中患者的氧合血红蛋白 (HbO) 变化
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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亚急性卒中患者的脱氧血红蛋白 (HbR) 变异
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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使用不同数学处理的氧合血红蛋白 (HbO) 变化。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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使用不同数学处理的脱氧血红蛋白 (HbR) 变化。
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreea AIGNATOAIE、CHR d'Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holden MK, Gill KM, Magliozzi MR, Nathan J, Piehl-Baker L. Clinical gait assessment in the neurologically impaired. Reliability and meaningfulness. Phys Ther. 1984 Jan;64(1):35-40. doi: 10.1093/ptj/64.1.35.
- Pelicioni PHS, Tijsma M, Lord SR, Menant J. Prefrontal cortical activation measured by fNIRS during walking: effects of age, disease and secondary task. PeerJ. 2019 May 3;7:e6833. doi: 10.7717/peerj.6833. eCollection 2019.
- Hermand E, Tapie B, Dupuy O, Fraser S, Compagnat M, Salle JY, Daviet JC, Perrochon A. Prefrontal Cortex Activation During Dual Task With Increasing Cognitive Load in Subacute Stroke Patients: A Pilot Study. Front Aging Neurosci. 2019 Jul 2;11:160. doi: 10.3389/fnagi.2019.00160. eCollection 2019.
- Hawkins KA, Fox EJ, Daly JJ, Rose DK, Christou EA, McGuirk TE, Otzel DM, Butera KA, Chatterjee SA, Clark DJ. Prefrontal over-activation during walking in people with mobility deficits: Interpretation and functional implications. Hum Mov Sci. 2018 Jun;59:46-55. doi: 10.1016/j.humov.2018.03.010. Epub 2018 Mar 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月29日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.