Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca in collaborazione sulla tosse cronica (COREC): un database multicentrico francese (COREC)

8 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

La tosse cronica (TC), definita da una durata superiore alle 8 settimane, è un sintomo particolarmente frequente con una prevalenza osservata del 9,6% 1. La tosse cronica è la causa di un grave handicap per i pazienti con un impatto sulla loro qualità di vita 2.

Sebbene la TC sia comune, la gestione è spesso delicata e complessa. Negli studi, l'asma, la malattia da reflusso gastroesofageo, il rossore posteriore, la rino-sinusite o l'assunzione di farmaci tussigenici sono cause comuni di tosse cronica. Tuttavia, la tosse cronica refrattaria o inspiegabile, che corrisponde alla tosse per la quale non è stata trovata alcuna causa oi trattamenti diretti contro la causa della tosse non hanno permesso di risolvere la tosse, è un vero problema nella pratica. nick3.

Attualmente non ci sono dati prospettici in Francia sulle caratteristiche della tosse cronica (eziologie, risposta al trattamento) e sulla percentuale di tosse refrattaria.

Lo scopo dello studio è quello di costituire una coorte ospedaliera multicentrica prospettica francese di pazienti con tosse cronica al fine di identificare, per la prima volta in Francia in modo prospettico e multicentrico, la frequenza dei pazienti con tosse refrattaria tra i pazienti con tosse cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Visita V1: Visita come parte del trattamento Dopo aver ottenuto alcuna obiezione, il paziente compilerà i questionari sulla tosse

Visita V2: Visita nell'ambito del trattamento Visita effettuata a 3 mesi con valutazione della tosse sui criteri di gravità e qualità di vita. Verrà effettuata una valutazione della risposta ai trattamenti iniziati alla visita V1.

Visita V3: Visita come parte del trattamento Visita effettuata a 6 mesi per telefono se risposta al trattamento a 3 mesi (a discrezione degli investigatori) o nel centro investigativo se nessuna risposta al trattamento a 3 mesi. Verrà eseguita una valutazione della tosse sui criteri di gravità e qualità della vita.

Visita da V4 a V8: Visita nell'ambito della ricerca Telefonata semestrale effettuata da un tecnico ricercatore. I questionari sulla gravità e sulla qualità della vita del paziente saranno emessi in anticipo e completati al momento del contatto telefonico.

La visita di fine ricerca corrisponde alla visita V8.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Besançon, Francia
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Francia
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne, Francia
        • CH de Libourne
      • Paris, Francia
        • AP-HP Bichat
      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse
      • Tours, Francia
        • CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con tosse cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Consultazione motivata da tosse di durata superiore a 8 settimane (durata corrispondente alla definizione di tosse cronica)
  • Paziente coperto da Assicurazione Sanitaria Nazionale

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attivo o recente cessazione del fumo (negli ultimi 6 mesi)
  • Assunzione di farmaci che causano la tosse (il paziente può essere incluso 4 settimane dopo l'interruzione del trattamento se la tosse persiste)
  • Donne incinte o che allattano
  • Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore nelle ultime 4 settimane
  • Malattia polmonare attiva (come malattia polmonare interstiziale, cancro ai polmoni, dilatazione anormale dei bronchi).
  • Storia di bronchite cronica.
  • Trattamento in corso con un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE).
  • Storia di cancro negli ultimi 5 anni o cancro attivo (escluso carcinoma cutaneo a cellule squamose).
  • Persona che non parla correntemente il francese
  • Adulto non in grado di esprimere verbalmente il proprio consenso
  • Rifiuto paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con tosse cronica inspiegabile o refrattaria
Pazienti con tosse che dura da più di 8 settimane (durata corrispondente alla definizione di tosse cronica)
Altro: questionari
Questionari sulla qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coorte ospedaliera multicentrica prospettica francese di pazienti con tosse cronica (frequenza di pazienti con tosse cronica inspiegabile o refrattaria (URCC)
Lasso di tempo: 24 mesi
istituire una coorte ospedaliera multicentrica prospettica francese di pazienti con tosse cronica al fine di identificare la frequenza dei pazienti con tosse cronica inspiegabile o refrattaria (URCC) per la prima volta in Francia
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Collaboratori

MSD France

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (Altro identificatore: ID-RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tosse cronica refrattaria

Prove cliniche su questionari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi