Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC): francuska wieloośrodkowa baza danych (COREC)

8 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Przewlekły kaszel (TC), definiowany jako czas trwania powyżej 8 tygodni, jest szczególnie częstym objawem, z częstością obserwowaną na poziomie 9,6% 1. Przewlekły kaszel jest przyczyną znacznego upośledzenia pacjentów, co ma wpływ na jakość ich życia 2.

Chociaż tomografia komputerowa jest powszechna, leczenie jest często delikatne i złożone. W badaniach astma, choroba refluksowa przełyku, zaczerwienienie tylnej części ciała, zapalenie błony śluzowej nosa i zatok lub przyjmowanie leków tussigennych są częstymi przyczynami przewlekłego kaszlu. Jednak przewlekły, oporny na leczenie lub niewyjaśniony kaszel, który odpowiada kaszlowi, dla którego nie znaleziono przyczyny lub leczenie skierowane przeciwko przyczynie kaszlu nie umożliwiło rozwiązania kaszlu, jest prawdziwym problemem w praktyce. nick3.

Obecnie we Francji nie ma prospektywnych danych dotyczących charakterystyki przewlekłego kaszlu (etiologia, odpowiedź na leczenie) oraz odsetka kaszlu opornego na leczenie.

Celem badania jest stworzenie francuskiej prospektywnej wieloośrodkowej kohorty pacjentów z przewlekłym kaszlem w celu określenia, po raz pierwszy we Francji, w sposób prospektywny i wieloośrodkowy, częstości występowania pacjentów z kaszlem opornym na leczenie wśród pacjentów z przewlekłym kaszlem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyta V1: Wizyta w ramach leczenia Po uzyskaniu braku sprzeciwu pacjent wypełni kwestionariusze kaszlowe

Wizyta V2: Wizyta w ramach leczenia Wizyta przeprowadzana po 3 miesiącach z oceną kaszlu na podstawie kryteriów nasilenia i jakości życia. Przeprowadzona zostanie ocena odpowiedzi na leczenie rozpoczęte na wizycie V1.

Wizyta V3: Wizyta w ramach leczenia Wizyta przeprowadzana po 6 miesiącach albo przez telefon w przypadku odpowiedzi na leczenie po 3 miesiącach (według uznania badaczy) lub w ośrodku badawczym w przypadku braku odpowiedzi na leczenie po 3 miesiącach. Przeprowadzona zostanie ocena kaszlu według kryteriów nasilenia i jakości życia.

Wizyta V4 do V8: Wizyta w ramach badań Rozmowa telefoniczna co 6 miesięcy wykonywana przez technika badawczego. Kwestionariusze ciężkości i jakości życia pacjentów będą wydawane z wyprzedzeniem i wypełniane w momencie kontaktu telefonicznego.

Zakończenie wizyty badawczej odpowiada wizycie V8.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francja
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne, Francja
        • CH de Libourne
      • Paris, Francja
        • AP-HP Bichat
      • Toulouse, Francja, 31059
        • UHToulouse
      • Tours, Francja
        • CHU de TOURS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z przewlekłym kaszlem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Konsultacja motywowana kaszlem trwającym dłużej niż 8 tygodni (czas trwania zgodny z definicją kaszlu przewlekłego)
  • Pacjent objęty Narodowym Ubezpieczeniem Zdrowotnym

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny palacz lub niedawne zaprzestanie palenia (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Przyjmowanie leków wywołujących kaszel (chorego można włączyć 4 tygodnie po odstawieniu leczenia, jeśli kaszel się utrzymuje)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Infekcja górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Aktywna choroba płuc (taka jak śródmiąższowa choroba płuc, rak płuc, nieprawidłowe rozszerzenie oskrzeli).
  • Historia przewlekłego zapalenia oskrzeli.
  • Obecne leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE).
  • Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat lub aktywny rak (z wyłączeniem raka płaskonabłonkowego skóry).
  • Osoba nie posługująca się biegle językiem francuskim
  • Osoba pełnoletnia nie jest w stanie ustnie wyrazić zgody
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z niewyjaśnionym lub opornym na leczenie przewlekłym kaszlem
Pacjenci z kaszlem trwającym dłużej niż 8 tygodni (czas trwania odpowiadający definicji kaszlu przewlekłego)
Inny: kwestionariusze
Kwestionariusze jakości życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Francuska prospektywna wieloośrodkowa kohorta szpitalna pacjentów z przewlekłym kaszlem (częstość występowania pacjentów z niewyjaśnionym lub opornym na leczenie przewlekłym kaszlem (URCC)
Ramy czasowe: 24 miesiące
utworzenie francuskiej prospektywnej wieloośrodkowej kohorty szpitalnej pacjentów z przewlekłym kaszlem w celu określenia częstości występowania pacjentów z niewyjaśnionym lub opornym na leczenie przewlekłym kaszlem (URCC) po raz pierwszy we Francji
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Współpracownicy

MSD France

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny przewlekły kaszel

Badania kliniczne na kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj