Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC): en fransk multisenterdatabase (COREC)

12. mai 2021 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Kronisk hoste (TC), definert ved en varighet på over 8 uker, er et spesielt hyppig symptom med en prevalens observert på 9,6 % 1. Kronisk hoste er årsaken til et stort handikap for pasienter med innvirkning på livskvaliteten 2.

Selv om CT er vanlig, er behandling ofte delikat og kompleks. I studier er astma, gastroøsofageal reflukssykdom, bakre rødme, rhino-bihulebetennelse eller bruk av tussigene medisiner vanlige årsaker til kronisk hoste. Imidlertid er kronisk refraktær eller uforklarlig hoste, som tilsvarer hoste som det ikke er funnet årsak til eller behandlingene rettet mot årsaken til hosten ikke har gjort det mulig å løse hosten, et reelt problem i praksis. nick3.

Det er foreløpig ingen prospektive data i Frankrike om karakteristika ved kronisk hoste (etiologier, respons på behandling) og prosentandelen av refraktær hoste.

Målet med studien er å danne en fransk prospektiv multisenter sykehuskohort av kronisk hostepasienter for å identifisere, for første gang i Frankrike på en prospektiv og multisenter måte, hyppigheten av pasienter med refraktær hoste blant kronisk hostepasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Besøk V1: Besøk som en del av behandlingen Etter å ha fått ingen innvendinger, vil pasienten fylle ut hostespørreskjemaer

Besøk V2: Besøk som en del av behandlingen Besøk utført ved 3 måneder med evaluering av hosten på kriteriene alvorlighetsgrad og livskvalitet. Det vil bli gjennomført en evaluering av responsen på behandlinger igangsatt ved besøk V1.

Besøk V3: Besøk som en del av behandlingen Besøk utføres etter 6 måneder enten via telefon hvis respons på behandling etter 3 måneder (etter etterforskernes skjønn) eller i utredningssenteret hvis ingen respons på behandling ved 3 måneder. En evaluering av hosten på kriteriene alvorlighetsgrad og livskvalitet vil bli utført.

Besøk V4 til V8: Besøk innenfor rammen av forskning Telefonsamtale hver 6. måned gjort av en forskningstekniker. Spørreskjemaer for pasientens alvorlighetsgrad og livskvalitet vil bli utstedt på forhånd og utfylt ved telefonkontakt.

Avslutningen av forskningsbesøket tilsvarer V8-besøket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

576

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med kronisk hoste

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Konsultasjon motivert av hoste som varer i mer enn 8 uker (varighet tilsvarende definisjonen av kronisk hoste)
  • Pasient dekket av en nasjonal helsetrygd

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv røyker eller nylig røykeslutt (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Inntak av medisiner som forårsaker hoste (pasienten kan inkluderes 4 uker etter avsluttet behandling dersom hosten vedvarer)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Øvre eller nedre luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Aktiv lungesykdom (som interstitiell lungesykdom, lungekreft, unormal utvidelse av bronkiene).
  • Historie med kronisk bronkitt.
  • Nåværende behandling med en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer
  • Anamnese med kreft de siste 5 årene eller aktiv kreft (unntatt hudplateepitelkarsinom).
  • Person som ikke snakker flytende fransk
  • Voksen kan ikke uttrykke sitt samtykke muntlig
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste
Pasienter med hoste som varer i mer enn 8 uker (varighet tilsvarende definisjonen av kronisk hoste)
Annen: spørreskjemaer
Spørreskjemaer for livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fransk prospektiv multisenter sykehuskohort av kronisk hostepasienter (hyppighet av pasienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste (URCC)
Tidsramme: 24 måneder
opprettet en fransk prospektiv multisenter sykehuskohort av kronisk hostepasienter for å identifisere hyppigheten av pasienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste (URCC) for første gang i Frankrike
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbeidspartnere

MSD France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. mai 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (ANNEN: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ildfast kronisk hoste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere