Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködési kutatás a krónikus köhögésről (COREC): egy francia többközpontú adatbázis (COREC)

2026. április 8. frissítette: University Hospital, Toulouse

A krónikus köhögés (TC), amelynek időtartama meghaladja a 8 hetet, különösen gyakori tünet, 9,6%-os előfordulási gyakorisággal 1. A krónikus köhögés a betegek életminőségét befolyásoló jelentős fogyatékosság oka 2.

Bár a CT gyakori, a kezelés gyakran kényes és összetett. A vizsgálatok szerint a krónikus köhögés gyakori okai az asztma, a gastrooesophagealis reflux betegség, a hátsó kipirulás, az orrmelléküreg-gyulladás vagy a köhögéscsillapító gyógyszerek szedése. A gyakorlatban azonban komoly problémát jelent a krónikus refrakter vagy megmagyarázhatatlan köhögés, amely olyan köhögésnek felel meg, amelyre nem találtak okot, vagy a köhögés oka ellen irányuló kezelések nem tették lehetővé a köhögés megszüntetését. becenév3.

Franciaországban jelenleg nincs prospektív adat a krónikus köhögés jellemzőiről (etológiák, kezelésre adott válasz) és a refrakter köhögés százalékos arányáról.

A tanulmány célja egy francia leendő, krónikus köhögős betegek multicentrikus kórházi csoportjának összeállítása annak érdekében, hogy Franciaországban először prospektív és multicentrikus módon azonosítsák a refrakter köhögésben szenvedők gyakoriságát a krónikus köhögős betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

V1 vizit: Látogatás a kezelés részeként Miután a páciens nem kapott kifogást, kitölti a köhögési kérdőíveket

V2 vizit: Látogatás a kezelés részeként 3 hónapos vizit, a köhögés értékelésével a súlyosság és az életminőség szempontjai alapján. A V1 vizit alkalmával megkezdett kezelésekre adott válasz értékelése megtörténik.

V3 látogatás: Látogatás a kezelés részeként A 6 hónapos vizit vagy telefonon, ha 3 hónapos kezelésre reagált (a vizsgálók döntése szerint), vagy a vizsgálati központban, ha a kezelésre 3 hónap múlva nem reagál. A köhögés értékelése a súlyosság és az életminőség kritériumai alapján történik.

Látogatás V4-től V8-ig: Látogatás a kutatás keretein belül. Telefonhívás 6 havonta egy kutató technikus által. A betegek súlyosságára és életminőségére vonatkozó kérdőíveket előre kiállítjuk, és a telefonos kapcsolatfelvételkor töltjük ki.

A kutatólátogatás vége a V8-as látogatásnak felel meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

178

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, Franciaország
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne, Franciaország
        • CH de Libourne
      • Paris, Franciaország
        • AP-HP Bichat
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • UHToulouse
      • Tours, Franciaország
        • CHU de Tours

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

krónikus köhögős betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • 8 hétnél tovább tartó köhögéssel motivált konzultáció (idõtartam a krónikus köhögés definíciójának megfelelõen)
  • Országos Egészségbiztosítási fedezettel rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • Aktív dohányos vagy nemrégiben abbahagyta a dohányzást (az elmúlt 6 hónapban)
  • Köhögést okozó gyógyszerek szedése (a beteg a kezelés abbahagyása után 4 héttel bevonható, ha a köhögés továbbra is fennáll)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Felső vagy alsó légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
  • Aktív tüdőbetegség (például intersticiális tüdőbetegség, tüdőrák, a hörgők kóros kitágulása).
  • Krónikus bronchitis anamnézisében.
  • Jelenlegi kezelés angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlóval
  • Rák előfordulása az elmúlt 5 évben vagy aktív rák (kivéve a bőr laphámsejtes karcinómáját).
  • A franciául nem tudó személy
  • A felnőtt nem tudja szóban kifejezni beleegyezését
  • Beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
megmagyarázhatatlan vagy refrakter krónikus köhögésben szenvedő betegek
8 hétnél tovább tartó köhögésben szenvedő betegek (idõtartam a krónikus köhögés definíciójának megfelelõen)
Egyéb: kérdőíveket
Életminőség kérdőívek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Francia leendő multicentrikus kórházi csoport krónikus köhögős betegekből (megmagyarázhatatlan vagy refrakter krónikus köhögésben (URCC) szenvedő betegek gyakorisága)
Időkeret: 24 hónap
francia potenciális multicentrikus kórházi csoportot hozott létre krónikus köhögésben szenvedő betegekből annak érdekében, hogy azonosítsák a megmagyarázhatatlan vagy refrakter krónikus köhögésben (URCC) szenvedő betegek gyakoriságát Franciaországban először.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Együttműködők

MSD France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel