COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC): en fransk multicenterdatabas (COREC)
Kronisk hosta (TC), definierad av en varaktighet som överstiger 8 veckor, är ett särskilt frekvent symptom med en prevalens på 9,6 % 1. Kronisk hosta är orsaken till ett stort handikapp för patienter som påverkar deras livskvalitet 2.
Även om CT är vanligt är hanteringen ofta känslig och komplex. I studier är astma, gastroesofageal refluxsjukdom, posterior rodnad, rhino-sinusit eller att ta tussigena mediciner vanliga orsaker till kronisk hosta. Kronisk refraktär eller oförklarlig hosta, som motsvarar hosta för vilken ingen orsak har hittats eller de behandlingar som riktats mot orsaken till hostan inte har gjort det möjligt att lösa hostan, är ett reellt problem i praktiken. nick3.
Det finns för närvarande inga prospektiva data i Frankrike om egenskaperna hos kronisk hosta (etiologier, svar på behandling) och andelen refraktär hosta.
Syftet med studien är att bilda en fransk prospektiv multicenter sjukhuskohort av patienter med kronisk hosta för att för första gången i Frankrike på ett prospektivt och multicenter sätt identifiera frekvensen av patienter med refraktär hosta bland patienter med kronisk hosta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Besök V1: Besök som en del av behandlingen Efter att inte ha fått några invändningar kommer patienten att fylla i hostenkäter
Besök V2: Besök som en del av behandlingen Besök utfört efter 3 månader med utvärdering av hostan utifrån kriterierna för svårighetsgrad och livskvalitet. En utvärdering av svaret på behandlingar som påbörjades vid besök V1 kommer att utföras.
Besök V3: Besök som en del av behandlingen Besök utförs vid 6 månader antingen per telefon om svar på behandling vid 3 månader (efter utredarnas bedömning) eller i utredningscentret om inget svar på behandlingen vid 3 månader. En utvärdering av hostan på kriterierna för svårighetsgrad och livskvalitet kommer att utföras.
Besök V4 till V8: Besök inom ramen för forskning Telefonsamtal var 6:e månad av forskningstekniker. Frågeformulär om patientens svårighetsgrad och livskvalitet kommer att utfärdas i förväg och fyllas i vid tidpunkten för telefonkontakt.
Slutet av forskningsbesöket motsvarar V8-besöket.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Libourne, Frankrike
- CH de Libourne
-
Paris, Frankrike
- AP-HP Bichat
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
Tours, Frankrike
- CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Konsultation motiverad av hosta som varar i mer än 8 veckor (varaktighet motsvarar definitionen av kronisk hosta)
- Patient omfattas av en nationell sjukförsäkring
Exklusions kriterier:
- Aktiv rökare eller nyligen slutat röka (inom de senaste 6 månaderna)
- Intag av läkemedel som orsakar hosta (patienten kan inkluderas 4 veckor efter avslutad behandling om hostan kvarstår)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Övre eller nedre luftvägsinfektion under de senaste 4 veckorna
- Aktiv lungsjukdom (såsom interstitiell lungsjukdom, lungcancer, onormal utvidgning av bronkerna).
- Historik av kronisk bronkit.
- Nuvarande behandling med en angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare
- Historik av cancer under de senaste 5 åren eller aktiv cancer (exklusive kutant skivepitelcancer).
- Person som inte behärskar franska
- Vuxen som inte kan uttrycka sitt samtycke muntligt
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med oförklarlig eller refraktär kronisk hosta
Patienter med hosta som varar i mer än 8 veckor (varaktighet motsvarar definitionen av kronisk hosta)
|
Enkäter om livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fransk prospektiv multicenter sjukhuskohort av patienter med kronisk hosta (frekvens av patienter med oförklarlig eller refraktär kronisk hosta (URCC)
Tidsram: 24 månader
|
skapade en fransk prospektiv multicenter sjukhuskohort av patienter med kronisk hosta för att identifiera frekvensen av patienter med oförklarlig eller refraktär kronisk hosta (URCC) för första gången i Frankrike
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Hosta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Kronisk hosta
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (Annan identifierare: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .