- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04882943
Совместное исследование хронического кашля (COREC): французская многоцентровая база данных (COREC)
Хронический кашель (ХК), определяемый продолжительностью более 8 недель, является особенно частым симптомом с распространенностью, наблюдаемой на уровне 9,6% 1. Хронический кашель является причиной серьезного недостатка пациентов, влияющим на качество их жизни 2.
Хотя КТ распространена, управление часто является деликатным и сложным. В исследованиях частыми причинами хронического кашля были астма, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, прилив крови к задним проходам, риносинусит или прием туссогенных препаратов. Однако хронический рефрактерный или необъяснимый кашель, который соответствует кашлю, причина которого не была обнаружена или лечение, направленное против причины кашля, не позволило устранить кашель, представляет собой реальную проблему на практике. ник3.
В настоящее время во Франции нет проспективных данных о характеристиках хронического кашля (этиология, реакция на лечение) и проценте рефрактерного кашля.
Цель исследования состоит в том, чтобы составить французскую проспективную многоцентровую когорту пациентов с хроническим кашлем, чтобы определить, впервые во Франции проспективным и многоцентровым образом, частоту пациентов с рефрактерным кашлем среди пациентов с хроническим кашлем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Визит V1: Визит в рамках лечения. После получения ответа пациент заполняет анкеты по кашлю.
Визит V2: Визит в рамках лечения Визит проведен через 3 месяца с оценкой кашля по критериям тяжести и качества жизни. Будет проведена оценка ответа на лечение, начатое при визите V1.
Визит V3: Визит в рамках лечения Визит проводится через 6 месяцев либо по телефону, если ответ на лечение через 3 месяца (по усмотрению исследователей), либо в исследовательском центре, если ответ на лечение отсутствует через 3 месяца. Будет проведена оценка кашля по критериям тяжести и качества жизни.
Посещение от V4 до V8: Посещение в рамках исследования Телефонный звонок каждые 6 месяцев, сделанный специалистом-исследователем. Анкеты пациентов с тяжестью и качеством жизни будут выпущены заранее и заполнены во время телефонного контакта.
Окончание исследовательского визита соответствует визиту V8.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- UHToulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Консультация по поводу кашля, длящегося более 8 недель (длительность соответствует определению хронического кашля)
- Пациент, застрахованный по национальному медицинскому страхованию
Критерий исключения:
- Активный курильщик или недавний отказ от курения (в течение последних 6 месяцев)
- Прием лекарств, вызывающих кашель (пациент может быть включен через 4 недели после прекращения лечения, если кашель сохраняется)
- Беременные или кормящие женщины
- Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение последних 4 недель
- Активное заболевание легких (например, интерстициальное заболевание легких, рак легких, аномальное расширение бронхов).
- Хронический бронхит в анамнезе.
- Текущее лечение ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
- Рак в анамнезе в течение последних 5 лет или активный рак (за исключением плоскоклеточного рака кожи).
- Человек, не владеющий французским языком
- Взрослый не может выразить свое согласие устно
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с необъяснимым или рефрактерным хроническим кашлем
Пациенты с кашлем продолжительностью более 8 недель (длительность соответствует определению хронического кашля)
|
Опросники качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Французская проспективная многоцентровая когорта пациентов с хроническим кашлем (частота пациентов с необъяснимым или рефрактерным хроническим кашлем (URCC)
Временное ограничение: 24 месяца
|
создать проспективную многоцентровую когорту пациентов с хроническим кашлем во Франции, чтобы определить частоту пациентов с необъяснимым или рефрактерным хроническим кашлем (URCC) впервые во Франции.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анкеты
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам