Kroonisen yskän yhteistyötutkimus (COREC): ranskalainen monikeskustietokanta (COREC)
Krooninen yskä (TC), jonka kesto on yli 8 viikkoa, on erityisen yleinen oire, jonka esiintyvyys on 9,6 % 1. Krooninen yskä on potilaiden merkittävän haitan syy, joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa 2.
Vaikka TT on yleinen, hallinta on usein herkkää ja monimutkaista. Tutkimuksissa astma, gastroesofageaalinen refluksitauti, posteriorinen punoitus, rinosoniittitulehdus tai yskää aiheuttavien lääkkeiden käyttö ovat yleisiä kroonisen yskän syitä. Kuitenkin krooninen tulenkestävä tai selittämätön yskä, joka vastaa yskää, jolle ei ole löydetty syytä tai yskän aiheuttajaa vastaan suunnatut hoidot eivät ole mahdollistaneet yskän ratkaisemista, on käytännössä todellinen ongelma. nimimerkki3.
Ranskassa ei tällä hetkellä ole olemassa tulevaisuutta koskevia tietoja kroonisen yskän ominaisuuksista (etiologiat, hoitovaste) ja refraktorisen yskän prosenttiosuudesta.
Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa ranskalainen potentiaalinen monikeskussairaalaryhmä kroonista yskää sairastavista potilaista, jotta voidaan tunnistaa ensimmäistä kertaa Ranskassa prospektiivisesti ja monikeskustaisesti refraktaarista yskää sairastavien potilaiden esiintymistiheys kroonisten yskäpotilaiden joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Käynti V1: Käynti osana hoitoa Kun potilas ei vastusta, hän täyttää yskäkyselyt
Käynti V2: Käynti osana hoitoa Kolmen kuukauden iässä suoritettu käynti, jossa arvioitiin yskä vaikeusasteen ja elämänlaadun perusteella. V1-käynnillä aloitettujen hoitojen vasteen arviointi suoritetaan.
Käynti V3: Käynti osana hoitoa Käynti suoritetaan 6 kuukauden kohdalla joko puhelimitse, jos hoitovaste 3 kuukauden kuluttua (tutkijan harkinnan mukaan) tai tutkimuskeskuksessa, jos hoitoon ei ole saatu vastetta 3 kuukauden kuluttua. Yskä arvioidaan vaikeusasteen ja elämänlaadun perusteella.
Vierailu V4 - V8: Vierailu tutkimuksen puitteissa Tutkimusteknikon puhelu 6 kuukauden välein. Potilaiden vakavuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet lähetetään etukäteen ja täytetään puhelimitse.
Tutkimuskäynnin loppu vastaa V8-vierailua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Ranska
- CHU de Bordeaux
-
Libourne, Ranska
- CH de Libourne
-
Paris, Ranska
- AP-HP Bichat
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
Tours, Ranska
- CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Yli 8 viikkoa kestäneen yskän motiivina konsultaatio (kesto vastaa kroonisen yskän määritelmää)
- Potilas, joka on sairausvakuutuksen piirissä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen tupakoitsija tai äskettäin tupakoinnin lopettaminen (viimeisten 6 kuukauden aikana)
- Yskää aiheuttavien lääkkeiden nauttiminen (potilas voidaan ottaa mukaan 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen, jos yskä jatkuu)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio viimeisen 4 viikon aikana
- Aktiivinen keuhkosairaus (kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä, keuhkoputkien epänormaali laajentuminen).
- Krooninen keuhkoputkentulehdus historia.
- Nykyinen hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjillä
- Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana tai aktiivinen syöpä (pois lukien ihon levyepiteelisyöpä).
- Henkilö, joka ei puhu sujuvasti ranskaa
- Aikuinen ei pysty ilmaisemaan suostumustaan suullisesti
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joilla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä
Potilaat, joiden yskä kestää yli 8 viikkoa (kesto vastaa kroonisen yskän määritelmää)
|
Elämänlaatukyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskan potentiaalinen monikeskussairaalan kohortti kroonista yskää sairastavista potilaista (potilaiden esiintymistiheys, jolla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä (URCC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
perusti ranskalaisen mahdollisen monikeskussairaalaryhmän kroonista yskää sairastavista potilaista selvittääkseen potilaiden esiintyvyyden, joilla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä (URCC) ensimmäistä kertaa Ranskassa
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Yskä
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Krooninen yskä
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .