Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen yskän yhteistyötutkimus (COREC): ranskalainen monikeskustietokanta (COREC)

keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Krooninen yskä (TC), jonka kesto on yli 8 viikkoa, on erityisen yleinen oire, jonka esiintyvyys on 9,6 % 1. Krooninen yskä on potilaiden merkittävän haitan syy, joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa 2.

Vaikka TT on yleinen, hallinta on usein herkkää ja monimutkaista. Tutkimuksissa astma, gastroesofageaalinen refluksitauti, posteriorinen punoitus, rinosoniittitulehdus tai yskää aiheuttavien lääkkeiden käyttö ovat yleisiä kroonisen yskän syitä. Kuitenkin krooninen tulenkestävä tai selittämätön yskä, joka vastaa yskää, jolle ei ole löydetty syytä tai yskän aiheuttajaa vastaan ​​suunnatut hoidot eivät ole mahdollistaneet yskän ratkaisemista, on käytännössä todellinen ongelma. nimimerkki3.

Ranskassa ei tällä hetkellä ole olemassa tulevaisuutta koskevia tietoja kroonisen yskän ominaisuuksista (etiologiat, hoitovaste) ja refraktorisen yskän prosenttiosuudesta.

Tutkimuksen tavoitteena on muodostaa ranskalainen potentiaalinen monikeskussairaalaryhmä kroonista yskää sairastavista potilaista, jotta voidaan tunnistaa ensimmäistä kertaa Ranskassa prospektiivisesti ja monikeskustaisesti refraktaarista yskää sairastavien potilaiden esiintymistiheys kroonisten yskäpotilaiden joukossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käynti V1: Käynti osana hoitoa Kun potilas ei vastusta, hän täyttää yskäkyselyt

Käynti V2: Käynti osana hoitoa Kolmen kuukauden iässä suoritettu käynti, jossa arvioitiin yskä vaikeusasteen ja elämänlaadun perusteella. V1-käynnillä aloitettujen hoitojen vasteen arviointi suoritetaan.

Käynti V3: Käynti osana hoitoa Käynti suoritetaan 6 kuukauden kohdalla joko puhelimitse, jos hoitovaste 3 kuukauden kuluttua (tutkijan harkinnan mukaan) tai tutkimuskeskuksessa, jos hoitoon ei ole saatu vastetta 3 kuukauden kuluttua. Yskä arvioidaan vaikeusasteen ja elämänlaadun perusteella.

Vierailu V4 - V8: Vierailu tutkimuksen puitteissa Tutkimusteknikon puhelu 6 kuukauden välein. Potilaiden vakavuutta ja elämänlaatua koskevat kyselylomakkeet lähetetään etukäteen ja täytetään puhelimitse.

Tutkimuskäynnin loppu vastaa V8-vierailua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

576

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • UHToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

krooniset yskäpotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Yli 8 viikkoa kestäneen yskän motiivina konsultaatio (kesto vastaa kroonisen yskän määritelmää)
  • Potilas, joka on sairausvakuutuksen piirissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tupakoitsija tai äskettäin tupakoinnin lopettaminen (viimeisten 6 kuukauden aikana)
  • Yskää aiheuttavien lääkkeiden nauttiminen (potilas voidaan ottaa mukaan 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen, jos yskä jatkuu)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Ylempien tai alempien hengitysteiden infektio viimeisen 4 viikon aikana
  • Aktiivinen keuhkosairaus (kuten interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä, keuhkoputkien epänormaali laajentuminen).
  • Krooninen keuhkoputkentulehdus historia.
  • Nykyinen hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjillä
  • Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana tai aktiivinen syöpä (pois lukien ihon levyepiteelisyöpä).
  • Henkilö, joka ei puhu sujuvasti ranskaa
  • Aikuinen ei pysty ilmaisemaan suostumustaan ​​suullisesti
  • Potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaat, joilla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä
Potilaat, joiden yskä kestää yli 8 viikkoa (kesto vastaa kroonisen yskän määritelmää)
Muut: kyselylomakkeita
Elämänlaatukyselyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskan potentiaalinen monikeskussairaalan kohortti kroonista yskää sairastavista potilaista (potilaiden esiintymistiheys, jolla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä (URCC)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
perusti ranskalaisen mahdollisen monikeskussairaalaryhmän kroonista yskää sairastavista potilaista selvittääkseen potilaiden esiintyvyyden, joilla on selittämätön tai refraktorinen krooninen yskä (URCC) ensimmäistä kertaa Ranskassa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Yhteistyökumppanit

MSD France

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (MUUTA: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä krooninen yskä

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa