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COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC) : une base de données française multicentrique (COREC)

8 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

La toux chronique (TC), définie par une durée supérieure à 8 semaines, est un symptôme particulièrement fréquent avec une prévalence observée à 9,6% 1. La toux chronique est à l'origine d'un handicap majeur pour les patients avec un impact sur leur qualité de vie 2.

Bien que la tomodensitométrie soit courante, la prise en charge est souvent délicate et complexe. Dans les études, l'asthme, le reflux gastro-oesophagien, les bouffées vasomotrices postérieures, la rhino-sinusite ou la prise de médicaments tusigéniques sont des causes fréquentes de toux chronique. Or, la toux chronique réfractaire ou inexpliquée, qui correspond à une toux pour laquelle aucune cause n'a été retrouvée ou dont les traitements dirigés contre la cause de la toux n'ont pas permis de résoudre la toux, est un vrai problème en pratique. pseudo3.

Il n'existe pas actuellement de données prospectives en France sur les caractéristiques de la toux chronique (étiologies, réponse au traitement) et le pourcentage de toux réfractaire.

L'objectif de l'étude est de constituer une cohorte hospitalière prospective multicentrique française de patients atteints de toux chronique afin d'identifier, pour la première fois en France de manière prospective et multicentrique, la fréquence des patients atteints de toux réfractaire parmi les patients atteints de toux chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Visite V1 : Visite dans le cadre du traitement Après avoir obtenu une non-objection, le patient remplira des questionnaires sur la toux

Visite V2 : Visite dans le cadre du traitement Visite réalisée à 3 mois avec évaluation de la toux sur les critères de gravité et de qualité de vie. Une évaluation de la réponse aux traitements initiés à la visite V1 sera réalisée.

Visite V3 : Visite dans le cadre du traitement Visite réalisée à 6 mois soit par téléphone si réponse au traitement à 3 mois (au choix des investigateurs) soit au centre investigateur si pas de réponse au traitement à 3 mois. Une évaluation de la toux sur les critères de gravité et de qualité de vie sera réalisée.

Visite V4 à V8 : Visite dans le cadre de la recherche Appel téléphonique tous les 6 mois effectué par un technicien de recherche. Des questionnaires sur la gravité et la qualité de vie des patients seront émis à l'avance et complétés au moment du contact téléphonique.

La visite de fin de recherche correspond à la visite V8.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France
        • CHU de Besançon
      • Bordeaux, France
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne, France
        • CH de Libourne
      • Paris, France
        • AP-HP Bichat
      • Toulouse, France, 31059
        • UHToulouse
      • Tours, France
        • CHU de Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de toux chronique

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • Consultation motivée par une toux évoluant depuis plus de 8 semaines (durée correspondant à la définition de toux chronique)
  • Patient couvert par une assurance maladie nationale

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actif ou arrêt du tabac récent (au cours des 6 derniers mois)
  • Prise de médicaments provoquant la toux (le patient peut être inclus 4 semaines après l'arrêt du traitement si la toux persiste)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Infection des voies respiratoires supérieures ou inférieures au cours des 4 dernières semaines
  • Maladie pulmonaire active (telle que maladie pulmonaire interstitielle, cancer du poumon, dilatation anormale des bronches).
  • Antécédents de bronchite chronique.
  • Traitement actuel par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA)
  • Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années ou cancer actif (hors carcinome épidermoïde cutané).
  • Personne ne maîtrisant pas le français
  • Adulte incapable d'exprimer verbalement son consentement
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de toux chronique inexpliquée ou réfractaire
Patients ayant une toux évoluant depuis plus de 8 semaines (durée correspondant à la définition de la toux chronique)
Autre: des questionnaires
Questionnaires de qualité de vie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cohorte hospitalière prospective multicentrique française de patients atteints de toux chronique (fréquence des patients atteints de toux chronique inexpliquée ou réfractaire (URCC)
Délai: 24mois
mettre en place une cohorte hospitalière prospective multicentrique française de patients atteints de toux chronique afin d'identifier la fréquence des patients atteints de toux chronique inexpliquée ou réfractaire (URCC) pour la première fois en France
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Collaborateurs

MSD France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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