Pesquisa de colaboração em tosse crônica (COREC): um banco de dados multicêntrico francês (COREC)
A tosse crónica (CT), definida por uma duração superior a 8 semanas, é um sintoma particularmente frequente com uma prevalência observada em 9,6% 1. A tosse crónica é a causa de um grande handicap para os doentes com impacto na sua qualidade de vida 2.
Embora a TC seja comum, o manejo costuma ser delicado e complexo. Em estudos, asma, doença do refluxo gastroesofágico, rubor posterior, rinossinusite ou uso de medicamentos tussigênicos são causas comuns de tosse crônica. No entanto, a tosse crônica refratária ou inexplicada, que corresponde à tosse sem causa encontrada ou os tratamentos direcionados contra a causa da tosse não permitiram resolver a tosse, é um problema real na prática. apelido3.
Atualmente não há dados prospectivos na França sobre as características da tosse crônica (etiologia, resposta ao tratamento) e a porcentagem de tosse refratária.
O objetivo do estudo é constituir uma coorte hospitalar prospectiva multicêntrica francesa de pacientes com tosse crônica para identificar, pela primeira vez na França de maneira prospectiva e multicêntrica, a frequência de pacientes com tosse refratária entre os pacientes com tosse crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visita V1: Visita como parte do tratamento Depois de obter nenhuma objeção, o paciente preencherá questionários sobre tosse
Visita V2: Visita como parte do tratamento Visita realizada aos 3 meses com avaliação da tosse nos critérios de gravidade e qualidade de vida. Será realizada uma avaliação da resposta aos tratamentos iniciados na visita V1.
Visita V3: Visita como parte do tratamento Visita realizada aos 6 meses por telefone se houver resposta ao tratamento aos 3 meses (a critério dos investigadores) ou no centro de investigação se não houver resposta ao tratamento aos 3 meses. Será realizada uma avaliação da tosse quanto aos critérios de gravidade e qualidade de vida.
Visita V4 a V8: Visita no âmbito da pesquisa Telefonema a cada 6 meses feito por um técnico de pesquisa. Questionários de gravidade e qualidade de vida do paciente serão previamente emitidos e preenchidos no momento do contato telefônico.
A visita de fim de pesquisa corresponde à visita V8.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Consulta motivada por tosse com duração superior a 8 semanas (duração correspondente à definição de tosse crónica)
- Doente abrangido por um Seguro Nacional de Saúde
Critério de exclusão:
- Fumante ativo ou cessação recente do tabagismo (nos últimos 6 meses)
- Ingestão de medicamentos causadores de tosse (o paciente pode ser incluído 4 semanas após a interrupção do tratamento se a tosse persistir)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Infecção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas 4 semanas
- Doença pulmonar ativa (como doença pulmonar intersticial, câncer de pulmão, dilatação anormal dos brônquios).
- Histórico de bronquite crônica.
- Tratamento atual com um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA)
- História de câncer nos últimos 5 anos ou câncer ativo (excluindo carcinoma cutâneo de células escamosas).
- Pessoa não fluente em francês
- Adulto incapaz de expressar seu consentimento verbalmente
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com tosse crônica inexplicável ou refratária
Doentes com tosse com duração superior a 8 semanas (duração correspondente à definição de tosse crónica)
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Questionários de qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coorte hospitalar multicêntrica prospectiva francesa de pacientes com tosse crônica (requência de pacientes com tosse crônica inexplicável ou refratária (URCC)
Prazo: 24 meses
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montou uma coorte hospitalar prospectiva multicêntrica francesa de pacientes com tosse crônica, a fim de identificar a frequência de pacientes com tosse crônica inexplicada ou refratária (URCC) pela primeira vez na França
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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