Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COllaboration Research on Chronic Cough (COREC): een Franse multicenterdatabase (COREC)

12 mei 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Chronische hoest (TC), gedefinieerd door een duur van meer dan 8 weken, is een bijzonder frequent symptoom met een waargenomen prevalentie van 9,6% 1. Chronische hoest is de oorzaak van een grote handicap voor patiënten met een impact op hun levenskwaliteit 2.

Hoewel CT gebruikelijk is, is het beheer vaak delicaat en complex. In studies zijn astma, gastro-oesofageale refluxziekte, posterieure blozen, rhino-sinusitis of het nemen van tussigene medicijnen veelvoorkomende oorzaken van chronische hoest. Echter, chronisch refractaire of onverklaarbare hoest, wat overeenkomt met hoesten waarvoor geen oorzaak is gevonden of de behandelingen gericht tegen de oorzaak van de hoest het niet mogelijk hebben gemaakt om de hoest op te lossen, is in de praktijk een reëel probleem. bijnaam3.

Er zijn momenteel geen prospectieve gegevens in Frankrijk over de kenmerken van chronische hoest (etiologieën, respons op behandeling) en het percentage refractaire hoest.

Het doel van de studie is om een ​​Frans prospectief multicenter ziekenhuiscohort van chronische hoestpatiënten te vormen om, voor het eerst in Frankrijk op een prospectieve en multicenter manier, de frequentie van patiënten met refractaire hoest onder chronische hoestpatiënten te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bezoek V1: Bezoek als onderdeel van de behandeling Bij geen bezwaar vult de patiënt hoestvragenlijsten in

Bezoek V2: Bezoek als onderdeel van de behandeling Bezoek uitgevoerd na 3 maanden met evaluatie van de hoest op criteria van ernst en kwaliteit van leven. Er zal een evaluatie worden uitgevoerd van de respons op behandelingen die tijdens bezoek V1 zijn gestart.

Bezoek V3: Bezoek als onderdeel van de behandeling Bezoek uitgevoerd na 6 maanden ofwel telefonisch als reactie op behandeling na 3 maanden (naar goeddunken van de onderzoekers) of in het onderzoekscentrum als geen reactie op behandeling na 3 maanden. Een evaluatie van de hoest op de criteria van ernst en kwaliteit van leven zal worden uitgevoerd.

Bezoek V4 t/m V8: Bezoek in het kader van onderzoek Halfjaarlijks telefoontje van een onderzoekstechnicus. Vragenlijsten over de ernst van de patiënt en de kwaliteit van leven worden vooraf verstrekt en ingevuld op het moment van telefonisch contact.

Het einde van het onderzoeksbezoek komt overeen met het V8-bezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

576

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • UHToulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chronische hoestpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Raadpleging ingegeven door hoest die langer dan 8 weken aanhoudt (duur komt overeen met de definitie van chronische hoest)
  • Patiënt gedekt door een nationale ziektekostenverzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve roker of recent gestopt met roken (in de afgelopen 6 maanden)
  • Inname van medicijnen die hoest veroorzaken (de patiënt kan 4 weken na stopzetting van de behandeling worden opgenomen als de hoest aanhoudt)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Infectie van de bovenste of onderste luchtwegen in de afgelopen 4 weken
  • Actieve longziekte (zoals interstitiële longziekte, longkanker, abnormale verwijding van de bronchiën).
  • Geschiedenis van chronische bronchitis.
  • Huidige behandeling met een angiotensin converting enzyme (ACE)-remmer
  • Geschiedenis van kanker in de afgelopen 5 jaar of actieve kanker (exclusief cutaan plaveiselcelcarcinoom).
  • Persoon niet vloeiend Frans
  • Volwassene die zijn/haar toestemming niet mondeling kan uiten
  • Weigering van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met onverklaarbare of hardnekkige chronische hoest
Patiënten met een hoest die langer dan 8 weken aanhoudt (duur komt overeen met de definitie van chronische hoest)
Ander: vragenlijsten
Vragenlijsten over kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frans prospectief multicenter ziekenhuiscohort van chronische hoestpatiënten (frequentie van patiënten met onverklaarde of refractaire chronische hoest (URCC)
Tijdsspanne: 24 maanden
een Frans prospectief multicenter ziekenhuiscohort van chronische hoestpatiënten opgezet om voor het eerst in Frankrijk de frequentie van patiënten met onverklaarde of refractaire chronische hoest (URCC) te identificeren
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Medewerkers

MSD France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 mei 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2025

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (ANDER: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren