慢性咳嗽合作研究 (COREC):法国多中心数据库 (COREC)
2026年4月8日 更新者:University Hospital, Toulouse
慢性咳嗽 (TC) 的定义是持续时间超过 8 周,是一种特别常见的症状,患病率为 9.6%1。慢性咳嗽是影响患者生活质量的主要障碍 2。
虽然 CT 很常见,但管理往往很微妙和复杂。 在研究中,哮喘、胃食管反流病、后部潮红、鼻窦炎或服用致咳药物是慢性咳嗽的常见原因。 然而,慢性难治性或不明原因的咳嗽,即未找到原因的咳嗽或针对咳嗽原因的治疗未能解决咳嗽,在实践中是一个实际问题。 尼克3。
目前法国没有关于慢性咳嗽的特征(病因、对治疗的反应)和难治性咳嗽百分比的前瞻性数据。
该研究的目的是构建一个法国前瞻性多中心慢性咳嗽患者队列,以便在法国首次以前瞻性和多中心方式确定慢性咳嗽患者中难治性咳嗽患者的频率。
研究概览
详细说明
访视 V1:访视作为治疗的一部分 在获得无异议后,患者将完成咳嗽问卷
V2 访视:作为治疗一部分的访视 在 3 个月时进行访视,根据严重程度和生活质量标准评估咳嗽。 将对访问 V1 时开始的治疗的反应进行评估。
访视 V3:访视作为治疗的一部分 在 6 个月时进行访视,如果 3 个月时对治疗有反应(由研究人员自行决定),则通过电话进行;如果 3 个月时对治疗无反应,则在调查中心进行。 将根据严重程度和生活质量的标准对咳嗽进行评估。
访问 V4 至 V8:在研究框架内访问 研究技术人员每 6 个月进行一次电话访问。 患者严重程度和生活质量问卷将提前发布并在电话联系时完成。
研究访问的结束对应于 V8 访问。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
178
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Besançon、法国
- CHU de Besançon
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Bordeaux、法国
- CHU de Bordeaux
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Libourne、法国
- CH de Libourne
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Paris、法国
- AP-HP Bichat
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Toulouse、法国、31059
- UHToulouse
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Tours、法国
- CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
慢性咳嗽患者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 因咳嗽持续 8 周以上(持续时间与慢性咳嗽的定义相对应)而就诊
- 加入国民健康保险的患者
排除标准:
- 活跃吸烟者或最近戒烟(过去 6 个月内)
- 服用引起咳嗽的药物(如果咳嗽持续,可在停药 4 周后纳入患者)
- 孕妇或哺乳期妇女
- 过去 4 周内有上呼吸道或下呼吸道感染
- 活动性肺病(如间质性肺病、肺癌、支气管异常扩张)。
- 慢性支气管炎病史。
- 目前使用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂进行治疗
- 过去 5 年内的癌症病史或活动性癌症(不包括皮肤鳞状细胞癌)。
- 法语不流利的人
- 成人无法口头表达他/她的同意
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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不明原因或难治性慢性咳嗽患者
咳嗽持续超过 8 周的患者(持续时间对应慢性咳嗽的定义)
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生活质量问卷
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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法国慢性咳嗽患者前瞻性多中心医院队列(不明原因或难治性慢性咳嗽患者的频率(URCC)
大体时间:24个月
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建立法国慢性咳嗽患者的前瞻性多中心医院队列,以便首次确定法国不明原因或难治性慢性咳嗽 (URCC) 患者的频率
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Laurent GUILLEMINAULT、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月22日
初级完成 (实际的)
2025年11月25日
研究完成 (实际的)
2026年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月11日
首次发布 (实际的)
2021年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月8日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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