Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC): en fransk multicenterdatabase (COREC)

8. april 2026 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Kronisk hoste (TC), defineret ved en varighed på over 8 uger, er et særligt hyppigt symptom med en prævalens observeret på 9,6 % 1. Kronisk hoste er årsagen til et stort handicap for patienter med indvirkning på deres livskvalitet 2.

Selvom CT er almindeligt, er håndtering ofte delikat og kompleks. I undersøgelser er astma, gastroøsofageal reflukssygdom, posterior rødmen, rhino-bihulebetændelse eller indtagelse af tussigenisk medicin almindelige årsager til kronisk hoste. Kronisk refraktær eller uforklarlig hoste, som svarer til hoste, som der ikke er fundet årsag til, eller behandlinger rettet mod hosteårsagen ikke har gjort det muligt at afhjælpe hosten, er dog et reelt problem i praksis. nick3.

Der er i øjeblikket ingen prospektive data i Frankrig om karakteristika ved kronisk hoste (ætiologier, respons på behandling) og procentdelen af ​​refraktær hoste.

Formålet med undersøgelsen er at danne en fransk prospektiv multicenterhospitalkohorte af kronisk hostepatienter for for første gang i Frankrig på en prospektiv og multicenter måde at identificere hyppigheden af ​​patienter med refraktær hoste blandt kroniske hostepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Besøg V1: Besøg som led i behandlingen Efter ingen indsigelse vil patienten udfylde hostespørgeskemaer

Besøg V2: Besøg som en del af behandlingen Besøg udført efter 3 måneder med evaluering af hosten ud fra kriterierne for sværhedsgrad og livskvalitet. En evaluering af responsen på behandlinger påbegyndt ved besøg V1 vil blive udført.

Besøg V3: Besøg som en del af behandlingen Besøg udført efter 6 måneder enten telefonisk ved svar på behandling efter 3 måneder (efter efterforskernes skøn) eller i undersøgelsescenteret, hvis der ikke er respons på behandlingen efter 3 måneder. En evaluering af hosten på kriterierne for sværhedsgrad og livskvalitet vil blive udført.

Besøg V4 til V8: Besøg inden for rammerne af forskning Telefonopkald hver 6. måned foretaget af en forskningstekniker. Spørgeskemaer vedrørende patientens sværhedsgrad og livskvalitet vil blive udstedt på forhånd og udfyldt på tidspunktet for telefonkontakt.

Afslutningen af ​​forskningsbesøget svarer til V8-besøget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig
        • CHU de Besancon
      • Bordeaux, Frankrig
        • CHU de Bordeaux
      • Libourne, Frankrig
        • CH de Libourne
      • Paris, Frankrig
        • Ap-Hp Bichat
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • UHToulouse
      • Tours, Frankrig
        • CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med kronisk hoste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Konsultation motiveret af hoste, der varer mere end 8 uger (varighed svarende til definitionen af ​​kronisk hoste)
  • Patient dækket af en national sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv ryger eller nyligt rygestop (inden for de seneste 6 måneder)
  • Indtagelse af medicin, der forårsager hoste (patienten kan inkluderes 4 uger efter behandlingsophør, hvis hosten fortsætter)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Øvre eller nedre luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger
  • Aktiv lungesygdom (såsom interstitiel lungesygdom, lungekræft, unormal udvidelse af bronkierne).
  • Historie om kronisk bronkitis.
  • Nuværende behandling med en angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmer
  • Anamnese med kræft inden for de seneste 5 år eller aktiv kræft (eksklusive kutant pladecellekarcinom).
  • Person, der ikke taler flydende fransk
  • Voksen er ikke i stand til at udtrykke sit samtykke mundtligt
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste
Patienter med hoste, der varer mere end 8 uger (varighed svarende til definitionen af ​​kronisk hoste)
Andet: spørgeskemaer
Spørgeskemaer om livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fransk prospektiv multicenterhospitalkohorte af patienter med kronisk hoste (hyppighed af patienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste (URCC)
Tidsramme: 24 måneder
oprette en fransk prospektiv multicenter-hospitalkohorte af patienter med kronisk hoste for at identificere hyppigheden af ​​patienter med uforklarlig eller refraktær kronisk hoste (URCC) for første gang i Frankrig
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Samarbejdspartnere

MSD France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/20/0378
  • 2020-A02774-35 (Anden identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ildfast kronisk hoste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner