COllaboration REsearch on Chronic Cough (COREC): eine französische Multicenter-Datenbank (COREC)
Chronischer Husten (TC), definiert durch eine Dauer von mehr als 8 Wochen, ist ein besonders häufiges Symptom mit einer beobachteten Prävalenz von 9,6 % 1. Chronischer Husten ist die Ursache für eine große Behinderung von Patienten mit Auswirkungen auf ihre Lebensqualität 2.
Obwohl CT weit verbreitet ist, ist die Behandlung oft heikel und komplex. In Studien sind Asthma, gastroösophageale Refluxkrankheit, hintere Gesichtsrötung, Rhino-Sinusitis oder die Einnahme von Tussigen-Medikamenten häufige Ursachen für chronischen Husten. Ein echtes Problem in der Praxis ist jedoch der chronisch refraktäre oder unerklärliche Husten, der einem Husten entspricht, für den keine Ursache gefunden wurde oder der gegen die Ursache des Hustens gerichtete Behandlungen es nicht ermöglicht haben, den Husten zu beseitigen. Nick3.
Derzeit gibt es in Frankreich keine prospektiven Daten zu den Merkmalen des chronischen Hustens (Ätiologien, Ansprechen auf die Behandlung) und zum Prozentsatz des refraktären Hustens.
Ziel der Studie ist es, eine französische prospektive multizentrische Krankenhauskohorte von Patienten mit chronischem Husten zu bilden, um zum ersten Mal in Frankreich auf prospektive und multizentrische Weise die Häufigkeit von Patienten mit refraktärem Husten unter Patienten mit chronischem Husten zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Visite V1: Visite im Rahmen der Behandlung Nach unaufgefordertem Einspruch füllt der Patient Hustenfragebögen aus
Visite V2: Visite im Rahmen der Behandlung Visite nach 3 Monaten mit Beurteilung des Hustens nach den Kriterien Schweregrad und Lebensqualität. Es wird eine Bewertung der Reaktion auf die bei Besuch V1 eingeleiteten Behandlungen durchgeführt.
Visite V3: Visite im Rahmen der Behandlung Visite nach 6 Monaten entweder telefonisch bei Ansprechen auf die Behandlung nach 3 Monaten (nach Ermessen der Prüfärzte) oder im Untersuchungszentrum bei fehlendem Ansprechen auf die Behandlung nach 3 Monaten. Es erfolgt eine Beurteilung des Hustens nach den Kriterien Schweregrad und Lebensqualität.
Besuch V4 bis V8: Besuch im Rahmen der Forschung. Telefonat alle 6 Monate durch einen Forschungstechniker. Fragebögen zum Schweregrad und zur Lebensqualität der Patienten werden im Voraus ausgegeben und zum Zeitpunkt des telefonischen Kontakts ausgefüllt.
Das Ende des Forschungsbesuchs entspricht dem V8-Besuch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Besançon, Frankreich
- CHU de Besancon
-
Bordeaux, Frankreich
- CHU de Bordeaux
-
Libourne, Frankreich
- CH de Libourne
-
Paris, Frankreich
- Ap-Hp Bichat
-
Toulouse, Frankreich, 31059
- UHToulouse
-
Tours, Frankreich
- CHU de Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre alt
- Hustenbedingte Beratung über mehr als 8 Wochen (Dauer entspricht der Definition von chronischem Husten)
- Patient, der von einer staatlichen Krankenversicherung abgedeckt ist
Ausschlusskriterien:
- Aktiver Raucher oder kürzlicher Rauchstopp (innerhalb der letzten 6 Monate)
- Einnahme hustenauslösender Medikamente (bei anhaltendem Husten kann der Patient 4 Wochen nach Absetzen der Behandlung aufgenommen werden)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Infektion der oberen oder unteren Atemwege innerhalb der letzten 4 Wochen
- Aktive Lungenerkrankung (z. B. interstitielle Lungenerkrankung, Lungenkrebs, abnormale Erweiterung der Bronchien).
- Vorgeschichte einer chronischen Bronchitis.
- Aktuelle Behandlung mit einem Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer
- Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre oder aktiver Krebs (ausgenommen kutanes Plattenepithelkarzinom).
- Person spricht nicht fließend Französisch
- Erwachsener ist nicht in der Lage, seine Zustimmung mündlich auszudrücken
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit ungeklärtem oder refraktärem chronischem Husten
Patienten mit Husten, der länger als 8 Wochen anhält (Dauer entsprechend der Definition von chronischem Husten)
|
Fragebögen zur Lebensqualität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Französische prospektive multizentrische Krankenhauskohorte von Patienten mit chronischem Husten (Häufigkeit von Patienten mit unerklärlichem oder refraktärem chronischem Husten (URCC)
Zeitfenster: 24 Monate
|
Einrichtung einer prospektiven multizentrischen Krankenhauskohorte von Patienten mit chronischem Husten in Frankreich, um erstmals in Frankreich die Häufigkeit von Patienten mit unerklärlichem oder refraktärem chronischem Husten (URCC) zu ermitteln
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Anzeichen und Symptome, Atmung
- Husten
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Chronischer Husten
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Untersuchungstechniken
- Epidemiologische Methoden
- Datenerfassung
- Gesundheitsbewertungsmechanismen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Umfragen und Fragebögen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (Andere Kennung: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .