COREC(만성 기침에 대한 COllaboration REsearch): 프랑스 다기관 데이터베이스 (COREC)
8주를 초과하는 기간으로 정의되는 만성 기침(TC)은 유병률이 9.6%로 관찰되는 특히 빈번한 증상입니다. 1. 만성 기침은 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 핸디캡의 원인입니다 2.
CT가 일반적이지만 관리가 섬세하고 복잡한 경우가 많습니다. 연구에 따르면 천식, 위식도 역류 질환, 후방 홍조, 비부비동염 또는 투시 유발 약물 복용이 만성 기침의 일반적인 원인입니다. 그러나, 원인이 밝혀지지 않았거나 기침의 원인에 대한 치료가 기침을 해결할 수 없게 하는 기침에 해당하는 만성 불응성 또는 설명되지 않는 기침은 실제로 실제 문제입니다. 닉3.
현재 프랑스에서는 만성 기침의 특성(병인, 치료에 대한 반응) 및 난치성 기침의 비율에 대한 전향적 데이터가 없습니다.
이 연구의 목적은 프랑스에서 처음으로 전향적 및 다기관 방식으로 만성 기침 환자 중 난치성 기침 환자의 빈도를 확인하기 위해 만성 기침 환자의 프랑스 전향적 다기관 병원 코호트를 구성하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
방문 V1: 치료의 일부로 방문 이의가 없으면 환자는 기침 설문지를 작성합니다.
방문 V2: 치료의 일환으로 방문 중증도 및 삶의 질 기준에 대한 기침 평가와 함께 3개월에 수행된 방문. 방문 V1에서 개시된 치료에 대한 반응의 평가가 수행될 것이다.
방문 V3: 치료의 일부로 방문 3개월에 치료에 반응하는 경우 전화로(조사자의 재량에 따라) 또는 3개월에 치료에 반응이 없는 경우 조사 센터에서 6개월에 수행되는 방문. 중증도 및 삶의 질 기준에 대한 기침 평가가 수행됩니다.
방문 V4 ~ V8: 연구의 틀 내에서 방문 연구 기술자가 6개월마다 전화를 겁니다. 환자 중증도 및 삶의 질 설문지는 사전에 발행되며 전화 연락 시 완료됩니다.
연구 방문의 끝은 V8 방문에 해당합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- UHToulouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 8주 이상(만성기침의 정의에 해당하는 기간) 지속되는 기침을 동기로 하는 상담
- 국민건강보험에 가입되어 있는 환자
제외 기준:
- 활성 흡연자 또는 최근 금연(지난 6개월 이내)
- 기침 유발 약물 복용(기침이 지속되는 경우 치료 중단 4주 후 포함 가능)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 지난 4주 이내의 상기도 또는 하기도 감염
- 활동성 폐질환(예: 간질성 폐질환, 폐암, 비정상적인 기관지 확장).
- 만성 기관지염의 병력.
- 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제를 사용한 현재 치료
- 지난 5년 이내의 암 병력 또는 활동성 암(피부 편평 세포 암종 제외).
- 프랑스어가 유창하지 않은 사람
- 구두로 동의를 표현할 수 없는 성인
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원인 불명의 또는 난치성 만성 기침 환자
기침이 8주 이상 지속되는 환자(만성 기침의 정의에 해당하는 기간)
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삶의 질 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 기침 환자의 프랑스 전향적 다기관 병원 코호트(설명할 수 없거나 불응성 만성 기침(URCC) 환자의 빈도
기간: 24개월
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프랑스에서 처음으로 설명할 수 없거나 불응성 만성 기침(URCC) 환자의 빈도를 식별하기 위해 만성 기침 환자의 프랑스 전향적 다기관 병원 코호트를 설정했습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (다른: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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난치성 만성 기침에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인