Spolupráce ve výzkumu chronického kašle (COREC): francouzská multicentrická databáze (COREC)
Chronický kašel (TC), definovaný délkou trvání přesahující 8 týdnů, je zvláště častým příznakem s prevalencí 9,6 % 1. Chronický kašel je příčinou velkého handicapu pacientů s dopadem na kvalitu jejich života 2.
Ačkoli je CT běžné, léčba je často delikátní a složitá. Ve studiích jsou běžnými příčinami chronického kašle astma, gastroezofageální refluxní choroba, zadní návaly horka, rinosinusitida nebo užívání tussigenních léků. Skutečným problémem v praxi je však chronický refrakterní nebo nevysvětlitelný kašel, který odpovídá kašli, u kterého nebyla nalezena žádná příčina nebo léčba namířená proti příčině kašle neumožnila kašel vyřešit. nick3.
Ve Francii v současnosti neexistují žádné prospektivní údaje o charakteristikách chronického kašle (etiologie, odpověď na léčbu) a procentu refrakterního kašle.
Cílem studie je vytvořit francouzskou prospektivní multicentrickou nemocniční kohortu pacientů s chronickým kašlem, aby bylo možné poprvé ve Francii prospektivním a multicentrickým způsobem identifikovat frekvenci pacientů s refrakterním kašlem mezi pacienty s chronickým kašlem.
Přehled studie
Detailní popis
Návštěva V1: Návštěva jako součást léčby Poté, co pacient neobdrží žádné námitky, vyplní dotazníky proti kašli
Návštěva V2: Návštěva jako součást léčby Návštěva uskutečněná ve 3 měsících s hodnocením kašle podle kritérií závažnosti a kvality života. Bude provedeno hodnocení reakce na léčbu zahájenou při návštěvě V1.
Návštěva V3: Návštěva jako součást léčby Návštěva uskutečněná po 6 měsících buď telefonicky, pokud odpověď na léčbu za 3 měsíce (podle uvážení zkoušejících), nebo ve vyšetřovacím centru, pokud po 3 měsících žádná odpověď na léčbu. Bude provedeno hodnocení kašle podle kritérií závažnosti a kvality života.
Návštěva V4 až V8: Návštěva v rámci výzkumu Telefonický hovor každých 6 měsíců uskutečněný výzkumným technikem. Dotazníky závažnosti a kvality života pacienta budou vydány předem a vyplněny v době telefonického kontaktu.
Konec výzkumné návštěvy odpovídá návštěvě V8.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- UHToulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Konzultace motivovaná kašlem trvajícím déle než 8 týdnů (délka odpovídající definici chronického kašle)
- Pacient hrazený národní zdravotní pojišťovnou
Kritéria vyloučení:
- Aktivní kuřák nebo nedávné ukončení kouření (během posledních 6 měsíců)
- Příjem léků způsobujících kašel (pacient může být zařazen 4 týdny po ukončení léčby, pokud kašel přetrvává)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Infekce horních nebo dolních cest dýchacích během posledních 4 týdnů
- Aktivní plicní onemocnění (jako je intersticiální plicní onemocnění, rakovina plic, abnormální dilatace průdušek).
- Chronická bronchitida v anamnéze.
- Současná léčba inhibitorem angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE).
- Rakovina v anamnéze za posledních 5 let nebo aktivní rakovina (kromě kožního spinocelulárního karcinomu).
- Osoba, která neovládá francouzštinu
- Dospělý není schopen ústně vyjádřit svůj souhlas
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s nevysvětlitelným nebo refrakterním chronickým kašlem
Pacienti s kašlem trvajícím déle než 8 týdnů (trvání odpovídající definici chronického kašle)
|
Dotazníky kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Francouzská prospektivní multicentrická nemocniční kohorta pacientů s chronickým kašlem (frekvence pacientů s nevysvětlitelným nebo refrakterním chronickým kašlem (URCC)
Časové okno: 24 měsíců
|
vytvořit francouzskou prospektivní multicentrickou nemocniční kohortu pacientů s chronickým kašlem, aby bylo možné poprvé ve Francii identifikovat frekvenci pacientů s nevysvětlitelným nebo refrakterním chronickým kašlem (URCC)
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .