Investigación en colaboración sobre la tos crónica (COREC): una base de datos multicéntrica francesa (COREC)
La tos crónica (CT), definida por una duración superior a 8 semanas, es un síntoma particularmente frecuente con una prevalencia observada del 9,6% 1. La tos crónica es la causa de una importante discapacidad para los pacientes con impacto en su calidad de vida 2.
Aunque la TC es común, el manejo suele ser delicado y complejo. En los estudios, el asma, la enfermedad por reflujo gastroesofágico, el enrojecimiento posterior, la rinosinusitis o tomar medicamentos tussigénicos son causas comunes de tos crónica. Sin embargo, la tos crónica refractaria o inexplicable, que corresponde a una tos para la que no se ha encontrado una causa o los tratamientos dirigidos contra la causa de la tos no han permitido resolver la tos, es un problema real en la práctica. nick3.
Actualmente no hay datos prospectivos en Francia sobre las características de la tos crónica (etiologías, respuesta al tratamiento) y el porcentaje de tos refractaria.
El objetivo del estudio es constituir una cohorte hospitalaria prospectiva multicéntrica francesa de pacientes con tos crónica para identificar, por primera vez en Francia de manera prospectiva y multicéntrica, la frecuencia de pacientes con tos refractaria entre los pacientes con tos crónica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Visita V1: Visita como parte del tratamiento Después de obtener ninguna objeción, el paciente completará cuestionarios de tos
Visita V2: Visita como parte del tratamiento Visita realizada a los 3 meses con evaluación de la tos sobre los criterios de gravedad y calidad de vida. Se realizará una evaluación de la respuesta a los tratamientos iniciados en la visita V1.
Visita V3: Visita como parte del tratamiento Visita realizada a los 6 meses ya sea telefónicamente si hay respuesta al tratamiento a los 3 meses (a criterio de los investigadores) o en el centro de investigación si no hay respuesta al tratamiento a los 3 meses. Se realizará una evaluación de la tos sobre los criterios de gravedad y calidad de vida.
Visita V4 a V8: Visita en el marco de la investigación Llamada telefónica cada 6 meses realizada por un técnico de investigación. Los cuestionarios de gravedad y calidad de vida del paciente se emitirán con anticipación y se completarán en el momento del contacto telefónico.
La visita de fin de investigación corresponde a la visita V8.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia
- CHU de Besançon
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Libourne, Francia
- CH de Libourne
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Paris, Francia
- AP-HP Bichat
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Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
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Tours, Francia
- CHU de Tours
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Consulta motivada por tos de más de 8 semanas de duración (duración correspondiente a la definición de tos crónica)
- Paciente cubierto por un Seguro Nacional de Salud
Criterio de exclusión:
- Fumador activo o abandono reciente del tabaquismo (en los últimos 6 meses)
- Ingesta de medicamentos causantes de tos (se puede incluir al paciente 4 semanas después de suspender el tratamiento si la tos persiste)
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Infección del tracto respiratorio superior o inferior en las últimas 4 semanas
- Enfermedad pulmonar activa (como enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de pulmón, dilatación anormal de los bronquios).
- Antecedentes de bronquitis crónica.
- Tratamiento actual con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA)
- Antecedentes de cáncer en los últimos 5 años o cáncer activo (excluido el carcinoma cutáneo de células escamosas).
- Persona que no domina el francés
- Adulto incapaz de expresar su consentimiento verbalmente
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con tos crónica inexplicable o refractaria
Pacientes con tos que dura más de 8 semanas (duración correspondiente a la definición de tos crónica)
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Cuestionarios de calidad de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cohorte hospitalaria multicéntrica prospectiva francesa de pacientes con tos crónica (recuencia de pacientes con tos crónica inexplicada o refractaria (URCC)
Periodo de tiempo: 24 meses
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establecer una cohorte hospitalaria prospectiva multicéntrica francesa de pacientes con tos crónica para identificar la frecuencia de pacientes con tos crónica inexplicable o refractaria (URCC) por primera vez en Francia
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laurent GUILLEMINAULT, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Tos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Tos crónica
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- RC31/20/0378
- 2020-A02774-35 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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