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膝関節形成術後の疼痛管理外来における内転筋管ブロック (ACB)

2021年5月6日 更新者:Sholahuddin Rhatomy、Gadjah Mada University

外来診療における内転筋管ブロック

外来診療所での単回内転筋管ブロックは安全で、痛みと鎮痛剤の消費が大幅に軽減され、リハビリテーション プログラムを強化できる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

外来クリニックのACBは安全で、術後の痛みを最小限に抑えることができます。 この研究の主な目的は、コントロールと比較して、ACB がリハビリテーション中のビジュアル アナログ スコア (VAS) 疼痛スコアにどのような影響を与えるかを確認することでした。 第 2 の目標は、毎日どのくらいの量の鎮痛薬 (エトリコキシブ) が摂取されたかを測定することでした。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • インドネシア語またはジャワ語を話す成人
  • 人工膝関節全置換術を行った後
  • 米国麻酔科医協会の身体状態 I ~ III
  • 体格指数 (BMI) が 18 ~ 40 kg/m2

除外基準:

  • 研究の完了を拒否しました
  • 協力できない
  • いずれかの薬物に対してアレルギー反応を起こした
  • アルコールや薬物の乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:経口鎮痛剤による人工膝関節全置換術後の疼痛管理
対照群の患者には鎮痛剤(エトリコキシブ)が毎日投与されたが、痛みが続く場合は1日最大120mgまで増量することもできる。
鎮痛剤経口摂取
他の名前:
  • エトリコキシブ
アクティブコンパレータ:内転筋管ブロックによる人工膝関節全置換術後の疼痛管理
術後 14 日目 (POD 14) に、ACB グループに対して ACB を実行しました。
人工膝関節全置換術後の患者に対して外来診療で内転筋管ブロックを実施する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的アナログ疼痛スコア (VAS)
時間枠:一か月
VAS スケールを使用して痛みの重症度を評価しました。0 は痛みがないことを示し、10 は極度の痛みを示します。
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤経口摂取(エトリコキシブ)
時間枠:一か月
鎮痛剤(エトリコキシブ)が毎日どのくらい摂取されたかを測定します。
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:sholahuddin rhatomy, dr、Gadjah Mada University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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