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Adduktorenkanalblockade in der Ambulanz zur Schmerzkontrolle nach Knieendoprothetik (ACB)

6. Mai 2021 aktualisiert von: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Adduktorenkanalblockade in der Ambulanz

Die einmalige Blockierung des Adduktorenkanals in der Ambulanz ist sicher, verringert deutlich die Schmerzen und den Analgetikaverbrauch und kann das Rehabilitationsprogramm verbessern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das ACB in der Ambulanz ist sicher und kann postoperative Schmerzen minimieren. Das Hauptziel dieser Forschung bestand darin, herauszufinden, wie sich ACB auf den Schmerzscore des Visual Analog Score (VAS) während der Rehabilitation im Vergleich zu Kontrollpersonen auswirkte. Das sekundäre Ziel bestand darin, festzustellen, wie viel Analgetikum (Etoricoxibe) täglich eingenommen wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Indonesien
    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesien, 55281

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indonesisch oder Javanisch sprechende Erwachsene
  • Nach durchgeführtem Knie-Totalersatz
  • Physischer Status I-III der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18-40 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Abgelehnt, die Studie abzuschließen
  • Unfähig zur Zusammenarbeit
  • eine allergische Reaktion auf eines der Medikamente hatte
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Schmerzbehandlung nach Knieendoprothetik mit oralem Analgetikum
Den Patienten der Kontrollgruppe wurde täglich ein Analgetikum (Etoricoxibe) verabreicht, mit der Option, die Dosis bei anhaltenden Schmerzen bis zu einem Maximum von 120 mg pro Tag zu erhöhen.
Arzneimittel: Analgetika, Etoricoxibe
anaelgetische orale Einnahme
Andere Namen:
  • Etoricoxibe
Aktiver Komparator: Schmerzbehandlung nach Knieendoprothetik mit Adduktorenkanalblockade
Am 14. postoperativen Tag (POD 14) wurde die ACB für die ACB-Gruppe durchgeführt
Verfahren: Adduktorenkanalblockade in der Ambulanz
Führen Sie in der Ambulanz eine Adduktorenkanalblockade für Patienten nach einer Knieendoprothetik durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerzscore (VAS)
Zeitfenster: ein Monat
Zur Beurteilung der Schmerzstärke wurde eine VAS-Skala verwendet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 extreme Schmerzen bedeutet
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische orale Einnahme (Etoricoxibe)
Zeitfenster: ein Monat
Bestimmen Sie, wie viel Analgetikum (Etoricoxibe) täglich eingenommen wurde.
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gadjah Mada University

Ermittler

  • Hauptermittler: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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