Блокада аддукторного канала в амбулаторной клинике обезболивания после эндопротезирования коленного сустава (ACB)
6 мая 2021 г. обновлено: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Блокада аддукторного канала в поликлинике
Одноразовая блокада аддукторного канала в амбулаторных условиях безопасна, значительно снижает боль и потребление анальгетиков и может улучшить программу реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ACB в поликлинике безопасен и может минимизировать послеоперационную боль.
Основная цель этого исследования заключалась в том, чтобы увидеть, как ACB влияет на оценку боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) во время реабилитации по сравнению с контрольной группой.
Вторичной целью было определить, сколько анальгетика (эторикоксиба) потреблялось ежедневно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: sholahuddin rhatomy, Dr
- Номер телефона: +6281808720707
- Электронная почта: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Места учебы
-
-
Yogyakarta
-
Sleman, Yogyakarta, Индонезия, 55281
- Рекрутинг
- Sholahuddin Rhatomy
-
Контакт:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Номер телефона: +6281808720707
- Электронная почта: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые, говорящие на индонезийском или яванском языках
- После полной замены коленного сустава
- Физический статус Американского общества анестезиологов I-III
- индекс массы тела (ИМТ) 18-40 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказался завершить исследование
- Невозможно сотрудничать
- была аллергическая реакция на какой-либо из препаратов
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: обезболивание после тотального эндопротезирования коленного сустава пероральным анальгетиком
Пациентам контрольной группы ежедневно давали анальгетик (эторикоксиб) с возможностью увеличения дозы при сохранении боли до максимальной дозы 120 мг в сутки.
|
обезболивающее внутрь
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: обезболивание после тотального эндопротезирования коленного сустава с блокадой приводящего канала
На 14-й послеоперационный день (14-й день после операции) в группе АКБ была выполнена АКБ.
|
выполнить блокаду приводящего канала в поликлинике для пациента после тотального эндопротезирования коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: один месяц
|
Шкала ВАШ использовалась для оценки тяжести боли, где 0 указывало на отсутствие боли и 10 указывало на сильную боль.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пероральный прием анальгетиков (эторикоксиб)
Временное ограничение: один месяц
|
определить, какое количество анальгетика (эторикоксиба) потреблялось ежедневно.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .