Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adductor kanalblokk i poliklinikk for smertekontroll etter kneartroplastikk (ACB)

6. mai 2021 oppdatert av: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Adduktorkanalblokk i poliklinikk

Enkeltskudd Adductor Canal Block i poliklinikken er trygt, betydelig redusert smerte- og smertestillende forbruk og kan forbedre rehabiliteringsprogrammet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACB i poliklinikken er trygg og kan minimere postoperativ smerte. Hovedmålet med denne forskningen var å se hvordan ACB påvirket den visuelle analoge poengsummen (VAS) smerteskåren under rehabiliteringen i motsetning til kontroller. Det sekundære målet var å bestemme hvor mye smertestillende (etorikoksib) som ble konsumert på daglig basis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indonesia
    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonesia, 55281

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indonesisk eller javanesisk-talende voksne
  • Etter utført total kneprotese
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-III
  • kroppsmasseindeks (BMI) på 18-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å fullføre studien
  • Kan ikke samarbeide
  • hadde en allergisk reaksjon på noen av stoffene
  • misbruk av alkohol eller narkotika

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: smertebehandling etter total kneartroplastikk med analgetisk oral
Pasienter i kontrollgruppen ble gitt smertestillende (etorikoksib) på daglig basis, med mulighet for å øke dosen hvis smerten vedvarte, opp til maksimalt 120 mg per dag.
Legemiddel: Analgetika, etorikoksib
analgetisk oralt inntak
Andre navn:
  • etorikoksib
Aktiv komparator: smertebehandling etter total kneartroplastikk med adduktorkanalblokkering
På postoperativ dag 14 (POD 14) ble ACB utført for ACB-gruppen
Fremgangsmåte: adduktorkanalblokk i poliklinikk
utføre adduktorkanalblokkering i poliklinikk for pasient etter total kneprotese

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog smertescore (VAS)
Tidsramme: en måned
En VAS-skala ble brukt for å vurdere smertens alvorlighetsgrad, med 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer ekstrem smerte
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertestillende oralt inntak (etorikoksib)
Tidsramme: en måned
bestemme hvor mye smertestillende (etorikoksib) som ble konsumert på daglig basis.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gadjah Mada University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere