Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adductorkanaalblokkering in polikliniek voor pijnbestrijding na knieartroplastiek (ACB)

6 mei 2021 bijgewerkt door: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Adductorkanaalblokkade in polikliniek

Single-shot Adductor Canal Block in de polikliniek is veilig, vermindert significant de pijn en het gebruik van analgetica en kan het revalidatieprogramma verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ACB in de polikliniek is veilig en kan postoperatieve pijn minimaliseren. Het primaire doel van dit onderzoek was om te zien hoe ACB de Visual Analog Score (VAS) pijnscore tijdens de revalidatie beïnvloedde in tegenstelling tot controles. Het secundaire doel was om te bepalen hoeveel analgeticum (etoricoxibe) er dagelijks werd geconsumeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indonesisch of Javaans sprekende volwassenen
  • Na uitgevoerde totale knievervanging
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status I-III
  • body mass index (BMI) van 18-40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Geweigerd om de studie af te ronden
  • Kan niet meewerken
  • een allergische reactie had op een van de medicijnen
  • misbruik van alcohol of drugs

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: pijnbehandeling na totale knieartroplastiek met orale analgetica
Patiënten in de controlegroep kregen dagelijks pijnstillers (etoricoxibe), met de mogelijkheid om de dosis te verhogen als de pijn aanhield, tot een maximum van 120 mg per dag.
Geneesmiddel: Pijnstillers, etoricoxibe
analgetische orale inname
Andere namen:
  • etoricoxibe
Actieve vergelijker: pijnbestrijding na totale knieartroplastiek met adductorkanaalblokkade
Op postoperatieve dag 14 (POD 14) werd de ACB uitgevoerd voor de ACB-groep
Procedure: adductorkanaalblokkade in polikliniek
adductorkanaalblokkade uitvoeren in polikliniek voor patiënt na totale knieartroplastiek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore (VAS)
Tijdsspanne: een maand
Een VAS-schaal werd gebruikt om de ernst van de pijn te beoordelen, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 extreme pijn
een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnstillende orale inname (etoricoxibe)
Tijdsspanne: een maand
bepalen hoeveel analgeticum (etoricoxibe) er dagelijks werd gebruikt.
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gadjah Mada University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren