Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kanału przywodziciela w poradni leczenia bólu po alloplastyce stawu kolanowego (ACB)

6 maja 2021 zaktualizowane przez: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Blokada kanału przywodziciela w przychodni

Jednostrzałowa blokada kanału przywodzicieli w warunkach ambulatoryjnych jest bezpieczna, znacznie zmniejsza ból i zużycie środków przeciwbólowych oraz może wzbogacić program rehabilitacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACB w ambulatorium jest bezpieczne i może zminimalizować ból pooperacyjny. Głównym celem tych badań było sprawdzenie, w jaki sposób ACB wpłynęło na punktację bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas rehabilitacji, w przeciwieństwie do grupy kontrolnej. Drugim celem było określenie, ile leku przeciwbólowego (etorykoksybu) spożywano codziennie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Yogyakarta
      • Sleman, Yogyakarta, Indonezja, 55281

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli mówiący po indonezyjsku lub jawajsku
  • Po wykonanej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-III
  • wskaźnik masy ciała (BMI) 18-40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił ukończenia badania
  • Nie można współpracować
  • miał reakcję alergiczną na którykolwiek z leków
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: leczenie bólu po alloplastyce stawu kolanowego z podaniem środka przeciwbólowego doustnie
Pacjentom z grupy kontrolnej podawano codziennie lek przeciwbólowy (etorykoksyb), z możliwością zwiększenia dawki w przypadku utrzymywania się bólu, maksymalnie do 120 mg na dobę.
Lek: Leki przeciwbólowe, etorykoksyb
anelgetyczne przyjmowanie doustne
Inne nazwy:
  • etorykoksyb
Aktywny komparator: leczenie bólu po alloplastyce stawu kolanowego z blokadą kanału przywodziciela
W 14. dobie pooperacyjnej (POD 14) wykonano ACB dla grupy ACB
Procedura: blokada kanału przywodziciela w ambulatorium
wykonać blokadę kanału przywodziciela w poradni dla pacjenta po alloplastyce stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa ocena bólu (VAS)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Do oceny nasilenia bólu zastosowano skalę VAS, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
doustne przyjmowanie leków przeciwbólowych (etorykoksyb)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
określić, ile środka przeciwbólowego (etorykoksybu) spożywano w ciągu dnia.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gadjah Mada University

Śledczy

  • Główny śledczy: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj