Bloc du canal de l'adducteur dans une clinique externe pour le contrôle de la douleur après une arthroplastie du genou (ACB)
6 mai 2021 mis à jour par: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University
Bloc du canal de l'adducteur en clinique externe
Le bloc du canal de l'adducteur à un seul coup dans la clinique externe est sûr, réduit considérablement la douleur et la consommation d'analgésiques et peut améliorer le programme de réadaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ACB en clinique externe est sécuritaire et peut minimiser la douleur postopératoire.
L'objectif principal de cette recherche était de voir comment l'ACB affectait le score de douleur Visual Analog Score (VAS) pendant la rééducation par opposition aux témoins.
L'objectif secondaire était de déterminer la quantité d'analgésique (étoricoxibe) consommée quotidiennement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: sholahuddin rhatomy, Dr
- Numéro de téléphone: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
Lieux d'étude
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Yogyakarta
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Sleman, Yogyakarta, Indonésie, 55281
- Recrutement
- Sholahuddin Rhatomy
-
Contact:
- sholahuddin rhatomy, Dr
- Numéro de téléphone: +6281808720707
- E-mail: sholahuddin.rhatomy@ugm.ac.id
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes parlant indonésien ou javanais
- Après avoir effectué une arthroplastie totale du genou
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-III
- indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- A refusé de terminer l'étude
- Impossible de coopérer
- eu une réaction allergique à l'un des médicaments
- abuser de l'alcool ou de la drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: gestion de la douleur après arthroplastie totale du genou avec analgésique oral
Les patients du groupe témoin recevaient quotidiennement un analgésique (étoricoxibe), avec la possibilité d'augmenter la dose si la douleur persistait, jusqu'à un maximum de 120 mg par jour.
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prise orale anélgique
Autres noms:
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Comparateur actif: gestion de la douleur après arthroplastie totale du genou avec bloc du canal adducteur
Au jour postopératoire 14 (POD 14), l'ACB a été réalisée pour le groupe ACB
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effectuer un blocage du canal de l'adducteur en clinique externe pour le patient après une arthroplastie totale du genou
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score visuel analogique de la douleur (EVA)
Délai: un mois
|
Une échelle VAS a été utilisée pour évaluer la gravité de la douleur, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur extrême
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prise orale antalgique (etoricoxibe)
Délai: un mois
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déterminer la quantité d'analgésique (étoricoxibe) consommée quotidiennement.
|
un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACB OUTPATIENT CLINIC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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