Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blokáda adduktorového kanálu v ambulanci pro kontrolu bolesti po artroplastice kolene (ACB)

6. května 2021 aktualizováno: Sholahuddin Rhatomy, Gadjah Mada University

Blokáda adduktorového kanálu v ambulanci

Jednorázový adduktorový kanálový blok v ambulanci je bezpečný, výrazně snižuje bolest a spotřebu analgetik a může posílit rehabilitační program

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACB v ambulanci je bezpečné a dokáže minimalizovat pooperační bolesti. Primárním cílem tohoto výzkumu bylo zjistit, jak ACB ovlivňuje skóre bolesti Visual Analog Score (VAS) během rehabilitace na rozdíl od kontrol. Sekundárním cílem bylo zjistit, kolik analgetika (etorikoxibu) bylo denně konzumováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indonésky nebo jávsky mluvící dospělí
  • Po provedené totální náhradě kolenního kloubu
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-III
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18-40 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl dokončit studii
  • Nelze spolupracovat
  • měl alergickou reakci na některý z léků
  • zneužívání alkoholu nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: zvládání bolesti po totální endoprotéze kolene s analgetickými orálními
Pacientům v kontrolní skupině byla denně podávána analgetika (etorikoxib) s možností zvýšení dávky, pokud bolest přetrvávala, až na maximum 120 mg denně.
Lék: Analgetika, etorikoxib
analgetický perorální příjem
Ostatní jména:
  • etorikoxibu
Aktivní komparátor: léčba bolesti po totální endoprotéze kolene s blokádou adduktorového kanálu
14. pooperační den (POD 14) byla provedena ACB u skupiny ACB
Postup: blokáda adduktorového kanálu v ambulanci
provést blokádu adduktorového kanálu v ambulanci pro pacienta po totální endoprotéze kolene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti (VAS)
Časové okno: jeden měsíc
K posouzení závažnosti bolesti byla použita stupnice VAS, kde 0 značila žádnou bolest a 10 značila extrémní bolest
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
analgetický perorální příjem (etorikoxib)
Časové okno: jeden měsíc
určit, kolik analgetika (etorikoxibu) bylo denně spotřebováno.
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gadjah Mada University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sholahuddin rhatomy, dr, Gadjah Mada University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACB OUTPATIENT CLINIC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na Analgetika, etorikoxib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit